物料平衡问题

铁胆神侯

物料平衡计算公式：   

使用数（Kg）+损失数（Kg）+本批结存数（Kg）/上批结存数（Kg）+领用数（Kg）×100%

我认为原辅料使用应该是以下更合理，上一个公式与GMP定义不符，人为加大分子和分母：
上批结存数（Kg）+领用数（Kg）-本批结存数（Kg）/理论用量×100%

请石头老师和大家帮忙指教以下，谢谢！！！

contai

蠢货，损失数你怎么称重？你把空气拿过来过滤吗？这样的人还做药:@

大呆子

contai 发表于 2014-2-15 18:33
蠢货，损失数你怎么称重？你把空气拿过来过滤吗？这样的人还做药

注意语气

大呆子

物料平衡其实就是出与入的比较
入：即使用量
出：即产出量（包括合格品、不合格品）
正常生产条件下生产，两者之差就是损耗的数量，如果超出正常损耗，就有可能跑料或混料等异常情况，这就是物料平衡的重要作用之一

kingeagle

一般来说：以该工序收率或得率的范围来考虑
损失数通常没法核定。
但国家要求进行控制的药品，需要退库前进行复称并记录。

赵旭锋

物料平衡一个是投入量，一个是产出量+能收集的损失量（不能收集的话，就算了）
然后给物料平衡一个限度
（产出量+剩余量+能收集的损耗量）/投入量×100%
没有必要去纠结什么分母的，只要分母是你的投入量就是了

赵旭锋

contai 发表于 2014-2-15 18:33
蠢货，损失数你怎么称重？你把空气拿过来过滤吗？这样的人还做药

语气确实不好
有些损失是能收集称量的，不能一偏盖全

是是而非

实际产出加上残品/理论批量

愚公想改行

其实你找本制剂书看看就知道了。

银杏叶GH

大呆子 发表于 2014-2-15 18:37
物料平衡其实就是出与入的比较
入：即使用量
出：即产出量（包括合格品、不合格品）

简单明了

289623224

学习了。。

Mandy27ye

产出与投入。

kingeagle

liver98 发表于 2014-2-15 19:09
物料平衡一个是投入量，一个是产出量+能收集的损失量（不能收集的话，就算了）
然后给物料平衡一个限度
（ ...

通常，药品生产中不会去计算损失量的，只会算得率，看是否在可接受范围内。
如否，则需进行偏差调查。

kingeagle

关于得率范围的决定，需参考历史数据及加速稳定性后API的降解范围，以保证任何时候，在架销售的有效期内产品，API符合标示量要求。

赵旭锋

kingeagle 发表于 2014-2-16 11:41
通常，药品生产中不会去计算损失量的，只会算得率，看是否在可接受范围内。
如否，则需进行偏差调查。

用得率来控制质量没有问题
物料平衡和得率的概念是不一样的
得率不考虑的损失量，物料平衡是要考虑的，主要目的是为了防止差错和混淆的。

kingeagle

liver98 发表于 2014-2-16 14:42
用得率来控制质量没有问题
物料平衡和得率的概念是不一样的
得率不考虑的损失量，物料平衡是要考虑的， ...

要看具体工艺情况的，物料平衡最终也是用得率来体现的。
有些特别的步骤，甚至是〉100%的。
至于包装工序，会有混批的计算考虑的。

皇后

愚公想改行 发表于 2014-2-15 14:29
其实你找本制剂书看看就知道了。

学校的制剂书没发现有教物料平衡的

yuansoul

你写的貌似是“收率”，不西“物料平衡”

赵旭锋

kingeagle 发表于 2014-2-16 17:22
要看具体工艺情况的，物料平衡最终也是用得率来体现的。
有些特别的步骤，甚至是〉100%的。
至于包装工 ...

大于100的步骤，能不能举个例子？