干燥间是否需要温湿度计？

做药者 · 发表于 2014-2-21 18:12:42

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

口服固体制剂车间的干燥间，采用两台烘箱干燥湿颗粒，干燥过程中需翻盘，此操作间是否需要安装温湿度计？安装的话，因是干燥间，势必会对温湿度影响比较大。求解

玻璃杯 · 发表于 2014-2-21 21:21:12

温湿度不符合的危害
1.能接受.
2.不能.那危害是啥?对质量的影响的严重程度?
如何降低这种危害至可接受水平.
..........

综上，自己分析

大呆子 · 发表于 2014-2-21 21:52:41

可以不要

自由行者 · 发表于 2014-2-21 22:05:45

要，但不是必须

cgycxd · 发表于 2014-2-22 07:34:58

干燥设备会散发热量，导致该房间的温度可能高于洁净室规定的温度。可新版GMP并没有限制温湿度的范围，只讲“适宜”。那么该房间的温度范围订宽些。至于湿度的话，过高对干燥效果会有影响，还是需要规定。总结一下，该房间可以放温湿度计。

小兵 · 发表于 2014-2-22 09:09:30

可以不要

zhangning3158 · 发表于 2014-3-12 16:33:16

路过学习了

shawntlh · 发表于 2014-3-14 12:52:20

感謝板主的分享！

[生产运营] 干燥间是否需要温湿度计？