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[吐槽及其他] 质量监控点

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发表于 2014-3-6 16:13:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求解:新产品生产时,QA如何确立质量监控点,应有什么样的文件?{:soso_e183:}{:soso_e183:}{:soso_e183:}
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药徒
发表于 2014-3-6 16:49:48 | 显示全部楼层
技术部出文~
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药徒
发表于 2014-3-6 16:53:47 | 显示全部楼层
根据实际生产工艺制定,自定
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发表于 2014-3-6 17:14:51 | 显示全部楼层
主要的工艺参数、质量标准、设备参数
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药徒
发表于 2014-3-6 17:59:53 | 显示全部楼层
质量控制点,应该是工艺规程应该解决的问题。
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发表于 2014-3-9 21:33:13 | 显示全部楼层
您提到的质控点面很大!!
质控点有生产线的还是产品的质控点??
生产线的应该是你的产品风险评估来界定和你的产品工艺技术要求
产品质控点应该是药品的质量标准定
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