如何判定这个混合后的产品是否均匀

shgmp · 发表于 2014-3-9 12:36:42

liver98 发表于 2014-3-8 21:40
SPSS

你说的单样本t检验，怎么会有sig值呢？你的假设是什么，又不知道平均值或者真实值，这个t检验是什么和什么比较呢

赵旭锋 · 发表于 2014-3-9 12:46:47

本帖最后由 liver98 于 2014-3-9 12:49 编辑

这个不是我的假设
比如你是要使用T检验，来说明你的水分是均匀的，那你要的结果就是通过检测说明你的这组数没有差别，就要sig也就是P＞0.05。这个就是你的假设真，要是＜0.05就说明你的假设不成立，就得到否，就是说明这组数载0.95条件下，这组数有明显的差别
均值是分析软件自己计算的

shgmp · 发表于 2014-3-9 13:36:04

liver98 发表于 2014-3-9 12:46
这个不是我的假设
比如你是要使用T检验，来说明你的水分是均匀的，那你要的结果就是通过检测说明你的这组数 ...

朋友，烦请您把spss的计算界面，包括数据输入在哪几列，使用了哪个t检验，能否截个图上来，我还是不是很明白，真是麻烦您了，谢谢

赵旭锋 · 发表于 2014-3-9 17:40:10

shgmp 发表于 2014-3-9 13:36
朋友，烦请您把spss的计算界面，包括数据输入在哪几列，使用了哪个t检验，能否截个图上来，我还是不是很明 ...

去看教程吧，百度有

shgmp · 发表于 2014-3-9 19:01:21

liver98 发表于 2014-3-9 17:40
去看教程吧，百度有

我使用的是minitab，始终没有找到如何使用T检验判定均匀性，烦请您指点一下。谢谢

shgmp · 发表于 2014-3-9 19:07:23

liver98 发表于 2014-3-9 12:46
这个不是我的假设
比如你是要使用T检验，来说明你的水分是均匀的，那你要的结果就是通过检测说明你的这组数 ...

我的意思是总体值不知道，您进行t检验的假设的总体是什么呢？

shgmp · 发表于 2014-3-9 19:28:31

liver98 发表于 2014-3-7 12:34
RSD=5.8%，数值越小，数据稍微有些变动，RSD就会变得很高
下面的几个数据的T检验，看一下结果就知道了

朋友，看您上面的图Test Value=0 这个是不是错了，水分的总体或者真值为什么记为0呢？

赵旭锋 · 发表于 2014-3-9 21:49:08

shgmp 发表于 2014-3-9 19:01
我使用的是minitab，始终没有找到如何使用T检验判定均匀性，烦请您指点一下。谢谢

你就换个统计软件吧
Minitab也就用来做控制图要方便些
至于使用T检测来做水分均匀度的，我真不不知道，其实我更愿意使用的是RSD，这个用来做数据的离散性就可以了。用T有时候不好处理的，要是没有通过检测，那就是真的不行的

fudan13 · 发表于 2014-3-17 15:17:27

liver98 发表于 2014-3-6 22:18
水分可能更麻烦
含量的RSD还有的参考
用水分做均一性的，还真是在你这里第一次见到

原料药本来含量范围很小，做含量你怎么能判断出来是不是均匀呢

fudan13 · 发表于 2014-3-17 15:18:41

liver98 发表于 2014-3-6 22:10
要是勉强的话，就用RSD给个标准。
不过均一性一般都是做含量这些，这里用水分来做却是第一次见到
水分的话 ...

你可以看看新版指南API，关于混批

fudan13 · 发表于 2014-3-17 15:19:36

liver98 发表于 2014-3-7 12:06
我算了一下他们这个好像已经到5了

本来分析方法的误差页有2了吧？

fudan13 · 发表于 2014-3-17 15:20:03

shgmp 发表于 2014-3-6 23:31
能否详细说说怎么做呢？我一直很困惑

我也想知道，请教高人指导

fudan13 · 发表于 2014-3-17 15:21:40

shgmp 发表于 2014-3-7 07:50
这个太严格了，几乎没有能合格的。

关键是依据再哪里？我看到指南关于干燥失重的分析方法验证标准都达到2%了，你这个标准依据在哪？

xuanyuan20008 · 发表于 2015-12-20 18:54:28

蜗牛98 发表于 2014-3-8 09:27
你了解一下统计学的假设的时候，就会发现，通常的都是假设真，就是假设你的这几个数是没有差别的，反之就 ...

现在多见的针对含量的RSD范围，这个怎么制定，我们产品含量的标准是99-100%，混合后取10个样检测，RSD值怎么定，求问

赵旭锋 · 发表于 2015-12-20 19:00:51

xuanyuan20008 发表于 2015-12-20 18:54
现在多见的针对含量的RSD范围，这个怎么制定，我们产品含量的标准是99-100%，混合后取10个样检测，RSD值 ...

似乎要小于2%，具体哪里来的就不清楚了

xuanyuan20008 · 发表于 2015-12-20 19:03:56

蜗牛98 发表于 2015-12-20 19:00
似乎要小于2%，具体哪里来的就不清楚了

原料药含量范围很小，怎么做都能在这个范围内，RSD值都会＜2%的，2%的标准定的太大了，完全不能判别是否均一了啊

仁者无敌_S8EC6 · 发表于 2015-12-20 20:21:15

shgmp 发表于 2014-3-6 21:44
因为这个原料药是同一批次结晶生产出来，是纯的原料药，并不是将不同辅料、原料药干粉进行混合，理论上只要 ...

认为这个应该在干燥工序来检测是否均匀，找出最高点和最低点，对载料和过程进行控制，否则如果原料对湿热敏感的话，问题就严重了
偏差的话应该在最初阶段去处理！

longstory · 发表于 2015-12-20 20:36:51

是否均匀最好不用用这种间接法测定。但间接法可以反应均一性。具体来讲，你需要评价水分测定方法的RSD，然后再看和上述数据RSD有没有明显差异。

[生产制造] 如何判定这个混合后的产品是否均匀

点评

点评

点评