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楼主: shgmp
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[生产制造] 如何判定这个混合后的产品是否均匀

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药徒
发表于 2014-3-7 08:19:40 | 显示全部楼层
刚想到的,写上之后去上班~按照我的理解您应该每个盘的产品先做含水量的测定,然后按照这些数据取平均数做完全混匀的一个标准数据,然后预定一个您可以接受的偏差(或者法定标准)然后再取混合后的您说的六个点,看这些点的偏差您能不能接受,能接受说明混合均匀,不能,说明不均匀。
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药士
发表于 2014-3-7 08:30:58 | 显示全部楼层
可以做个控制图看看,是否在上下限之间
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药徒
发表于 2014-3-7 08:33:27 | 显示全部楼层
我们是固体制剂,标准是“干燥至颗粒水份含量2.0-4.0%,且RSD≤3%。” 供参考

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但是我们测试结果水分都是在1%以下,低于1%要使得RSD低于5%也是非常困难的  发表于 2014-3-7 21:34
这个可以接受,我们也是这样规定的  发表于 2014-3-7 12:13
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大师
发表于 2014-3-7 08:36:32 | 显示全部楼层
来学习。看讨论。
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发表于 2014-3-7 08:43:28 | 显示全部楼层
你要做的是烘箱热分布验证吧
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药徒
发表于 2014-3-7 08:47:06 | 显示全部楼层
shgmp 发表于 2014-3-7 07:52
期待你的回复,谢谢

使用单样本t检验
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药徒
发表于 2014-3-7 09:12:17 | 显示全部楼层
有类似疑惑,期待答案。
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药徒
发表于 2014-3-7 09:20:07 | 显示全部楼层
感觉楼主问的不是很清楚,干燥是干燥,混合是混合,干燥合格后才能混合的,所以觉的不知道楼主问的是什么
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药生
发表于 2014-3-7 09:25:25 | 显示全部楼层
同一混合物不同的点控制其RSD值不大2就可以了。
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药生
发表于 2014-3-7 09:59:05 | 显示全部楼层
做方差分析和t检验
烘干工艺先控制好水分的均匀度
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药生
发表于 2014-3-7 12:06:18 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2014-3-7 07:21
计算RSD,作为水分小于2%就可以吧

我算了一下他们这个好像已经到5了

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看数据没那么高啊  发表于 2014-3-7 12:10
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药士
发表于 2014-3-7 12:11:53 | 显示全部楼层
本帖最后由 fsyylf 于 2014-3-7 12:30 编辑
liver98 发表于 2014-3-7 12:06
我算了一下他们这个好像已经到5了


没有计算,若RSD是5%,这样就不合格了

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RSD=5.8%,数值越小,数据稍微有些变动,RSD就会变得很高 下面的几个数据的T检验,看一下结果就知道了  详情 回复 发表于 2014-3-7 12:34
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药生
发表于 2014-3-7 12:34:06 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2014-3-7 12:11
没有计算,若RSD是5%,这样就不合格了

RSD=5.8%,数值越小,数据稍微有些变动,RSD就会变得很高
下面的几个数据的T检验,看一下结果就知道了
QQ图片20140307123059.jpg

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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-7 21:32:11 | 显示全部楼层
cheng9gong 发表于 2014-3-7 08:47
使用单样本t检验

变量  N    均值  标准差  均值标准误    95% 置信区间
C1    6  0.7333  0.0427      0.0174  (0.6885, 0.7782)

以上是单样本检测的结果,请问怎么能看出是否均匀呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-7 21:35:41 | 显示全部楼层
胜利者 发表于 2014-3-7 09:59
做方差分析和t检验
烘干工艺先控制好水分的均匀度

能否将我上面提供的数据,进行一下您说的方差分析和t检验,将结果发布上来,我不太会做,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-7 21:37:03 | 显示全部楼层
liver98 发表于 2014-3-7 12:34
RSD=5.8%,数值越小,数据稍微有些变动,RSD就会变得很高
下面的几个数据的T检验,看一下结果就知道了

朋友,您的这个结果说明了什么,是混合后均匀了吗,还是不均匀?
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药生
发表于 2014-3-8 09:27:02 | 显示全部楼层
本帖最后由 liver98 于 2014-3-8 09:28 编辑
shgmp 发表于 2014-3-7 21:37
朋友,您的这个结果说明了什么,是混合后均匀了吗,还是不均匀?

你了解一下统计学的假设的时候,就会发现,通常的都是假设真,就是假设你的这几个数是没有差别的,反之就是没有通过检测,你的结果是有差别的。
几个数据的分析来看的话,平均值是0.7333,标准差是0.04274,相对标准偏差的计算公式你知道的,算出来的标准偏差是5.8%
数据有没有差别,要看下面那个表中的sig值,其实相当于概率,现在的是0.95,就是说你要sig值大于0.05,那就说明你的这组数没有差别,可是sig=0.000<0.05,假设不成立,数据有差别。
至于你均匀度问题,看是使用RSD,还是使用T检测。
潘总其实已经说过了,你可以给水分一个范围,只要检测到的数据在这个范围里面就可以认为是合格的。要是使用RSD值,想合格就要看你们自己给的标准了,不过现在多见的针对含量的RSD范围,水分的真没有见过。要是使用T检测的结果,那就很不幸的告诉你,已经不合格了
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-8 17:00:55 | 显示全部楼层
liver98 发表于 2014-3-8 09:27
你了解一下统计学的假设的时候,就会发现,通常的都是假设真,就是假设你的这几个数是没有差别的,反之就 ...

请问,你使用的T检验的软件是什么软件,minitab中怎么得不到sig值或者p值?
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药生
发表于 2014-3-8 21:40:33 | 显示全部楼层
shgmp 发表于 2014-3-8 17:00
请问,你使用的T检验的软件是什么软件,minitab中怎么得不到sig值或者p值?

   SPSS
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药徒
发表于 2014-3-8 22:01:03 | 显示全部楼层
学习了,期待中
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