报临床、报新药、报GMP相交结的地方

醒醒

作为一个新人，最近在迷惑一个问题，希望大家帮我解惑。
背景：江苏省苏州，一家新建的药企，刚刚建好厂房，刚刚买好设备，没有生产许可证，没有营业执照，没有新药证书，没有进行安评、环评。现在这个企业，打算研制一种1.1类的化学新药，这个新药打算申报临床批件。
　　　
问题是：
１、对于此类新建的药企，报生产许可证的时候，需要先拿到新药证书吗？还是报生产许可证和报临床是平行的？

2、如果报生产许可证和报临床是可以单独进行的话，大家认为，报生产许可证在哪一阶段比较合适（因为报完生产许可证后30天内要递交GMP资料，6个月内要进行GMP现场检查）？临床前·临床II·临床III·新药证书·

3、申报临床的时候，申报资料里有将近30项目（6 除外），需要做样品生产的工艺验证和检验方法验证，由于是1类新药，国家在《关于新法规品种临床期间修改处方工艺的几点建议》中，允许 1类化学新药分阶段摸索。是不是可以这么理解，药品的工艺验证资料申报可以分阶段不断完善，但是药品的检验方法的验证资料需要和未来报新药、报ＧＭＰ的检验方法保持一致（在没有变更检验方法的前提下）？

4、化学1类新药申报，1+1原料药和制剂是捆包申报的，报制剂的时候，需不需要用到原料药的受理号？也就是说，是不是先报原料药，原料药受理后拿到受理序列号，再去报制剂。

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