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[药界资讯] 面试因为这样一个问题说我不懂GMP,可笑,郁闷!

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药徒
发表于 2014-3-8 11:46:34 | 显示全部楼层
石头968说的这样就没问题呀!
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药徒
发表于 2014-3-8 11:47:43 | 显示全部楼层
你还狡辩什么,本来你就不懂GMP的基本理念,生产和质量是矛盾的对立面,你一个人管是不是有降低质量控制之嫌。当生产出现质量问题时你是歉疚于生产还是遵守与质量
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药徒
发表于 2014-3-8 11:49:43 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-3-8 11:12
说你错你就错不错也错
中国是“官僚”社会,只看名称头衔、不问工作职责的。
我个人理解,只要QA经理是质 ...

不敢同流合污
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发表于 2014-3-8 11:53:20 | 显示全部楼层
我觉得您说的有一定的道理
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药师
发表于 2014-3-8 11:57:41 | 显示全部楼层
zjlshsh 发表于 2014-3-8 11:49
不敢同流合污

那就分道扬镳
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药徒
发表于 2014-3-8 11:59:24 | 显示全部楼层
许宁 发表于 2014-3-8 11:10
按照规范的要求是生产管理负责人和质量管理负责人不能兼任,不知道您的副总身份是不是相当于企业负责人?如 ...

赞,说得太正确了。

关键是需要沟通清楚,把话说清楚。
质量负责人和生产负责人不能兼任;
企业负责人或有企业负责人的授权代理企业负责人职责的是可以的。
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药徒
发表于 2014-3-8 12:04:22 | 显示全部楼层
估计就是短了一句话的事儿,关键就看质量受权人是否会在行驶职责时受到干扰?
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发表于 2014-3-8 12:05:31 | 显示全部楼层
zjlshsh 发表于 2014-3-8 11:47
你还狡辩什么,本来你就不懂GMP的基本理念,生产和质量是矛盾的对立面,你一个人管是不是有降低质量控制之嫌 ...

同意,楼主理念有待加强
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药徒
发表于 2014-3-8 12:08:23 | 显示全部楼层
二部门都管,实际运行起来生产和质量发生矛盾时有时就会有问题了。
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药士
发表于 2014-3-8 12:11:55 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2014-3-8 11:46
石头968说的这样就没问题呀!

习惯就好了
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药士
发表于 2014-3-8 12:13:42 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-3-8 11:57
那就分道扬镳

你这个。。。越来越。。。。哈哈哈 这个“镳”,需要北大中文系叫兽注解。
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发表于 2014-3-8 12:14:11 | 显示全部楼层
生产负责人和质量负责人不得兼任是这么规定的吧
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药师
发表于 2014-3-8 12:21:46 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-3-8 12:13
你这个。。。越来越。。。。哈哈哈 这个“镳”,需要北大中文系叫兽注解。

托搜狗的福
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药士
发表于 2014-3-8 12:27:06 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-3-8 12:21
托搜狗的福

骨骼
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药徒
发表于 2014-3-8 12:30:06 | 显示全部楼层
许宁 发表于 2014-3-8 11:10
按照规范的要求是生产管理负责人和质量管理负责人不能兼任,不知道您的副总身份是不是相当于企业负责人?如 ...

支持这个。
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药徒
发表于 2014-3-8 12:31:34 | 显示全部楼层
zaigong 发表于 2014-3-8 11:06
每个企业的组织架构不完全一致,只要生产部经理与质量部经理不兼容即可。

他下面设置里生产经理啊,"下面的生产经理和QA\QC经理都是分开设置的"“
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药徒
发表于 2014-3-8 12:39:04 | 显示全部楼层
你这种情况在药监司的那本GMP疑难问题解答中好像有,是允许的。
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大师
发表于 2014-3-8 12:43:51 | 显示全部楼层
你没错,这样机械教条的人还真不是少数

在国家局闫兆光老师的培训中就特意说了这样的一个案例,其中就是个别GMP专家因为这样的设置而否决被检查单位的GMP体系。其实是完全可以的。

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药徒
发表于 2014-3-8 12:46:05 | 显示全部楼层
你没有去这样的企业应该值得庆幸,因为这个企业就这么点专业修养,这样的企业中你不可能遇到志同道合、有相同专业素质水平的人。GMP绝对不能死般硬套,为什么武打片里,武功极高的人不会按拳谱死般出拳,杀人与无形之间,才是最上乘的功夫。GMP规范一定要结合自己的企业,融入到实际工作中去,吸收消化后再给它提升,变成自己的东西。好的东西肯定是创造出来的,一个不会创新的人或企业肯定不会有上乘的“功夫”。
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药生
发表于 2014-3-8 12:47:25 | 显示全部楼层
都十多年的工作经历,看过的人和事还少?淡定
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