【制药3.15】:说说你所知道的制药行业假\伪\劣(有奖)

830214ab · 发表于 2014-3-10 10:49:41

还是自己心知肚明啊，

墨石 · 发表于 2014-3-10 10:53:25

不按照工艺规程走,但是记录按照工艺规程.生产一批质量过硬的,充当样品,其他的都是不合格的.(驻场监督员责任很大).生产过程中时时都在做假...

下棋找高手 · 发表于 2014-3-10 10:59:24

河西智叟发表于 2014-3-10 08:49
真实的数据被认为是假的，我找谁投诉？

有这样的事情，我们就有这样的，脉动灭菌柜灭菌时，每次灭菌前要求保压时间设置15分钟，但是由于设备记录时间的关系，有时候打印时间就不是15分钟，开始时QA老找我们的事情，后来说设定16分钟吧，虽然保压时间大于15分钟了，但是还是设定时间不等于打印时间啊

河谷 · 发表于 2014-3-10 11:05:37

药品生产质量管理规范除了第一章有点宽泛，第十四章全是定义。其余的估计统计一下都有造假的，估计只是程度不同罢了。

ward.chang · 发表于 2014-3-10 11:28:35

工業級輔料算嗎?

大呆子 · 发表于 2014-3-10 11:39:10

ward.chang 发表于 2014-3-10 11:28
工業級輔料算嗎?

化工级辅料还要具体根据产品工艺来看，不能一概而论吧

ward.chang · 发表于 2014-3-10 11:40:08

大呆子发表于 2014-3-10 11:39
化工级辅料还要具体根据产品工艺来看，不能一概而论吧

但其出廠檢驗項目就已經不同了

~幽水魔蓝~ · 发表于 2014-3-10 11:44:25

说再多都是废话，毛病都是药监局惯得，监督不善，地方保护。按照工艺执行又能咋滴，好多药都是没有疗效或者疗效不明显，能不造假吗？工艺都是很早批的，诟病太多

怀谷 · 发表于 2014-3-10 11:46:22

不予回答。

石头968 · 发表于 2014-3-10 12:29:25

nunqing 发表于 2014-3-10 09:02
第一次听说这样情况啊

很常见，假作真时真亦假

石头968 · 发表于 2014-3-10 12:30:26

nunqing 发表于 2014-3-10 09:07
@石头968 药品管理法仅规定了假药和劣药的几种情况，对很多不符合法规包括GMP的各种种情况没有规定是假药， ...

假记录和假药是两码事吧，这个我还不懂

石头968 · 发表于 2014-3-10 12:31:17

锲而不舍的结果发表于 2014-3-10 09:08
作假的评定标准是什么？如果有些作假不影响药品质量和疗效，仅仅是不符合企业内部为了好管理人为制订的条款 ...

守道德，不违法，就问题不大

xhf123456 · 发表于 2014-3-10 12:31:54

记录不及时，仓库温湿度实际达不到要求，记录造假。

石头968 · 发表于 2014-3-10 12:32:01

ryujiang 发表于 2014-3-10 09:33
还需要列么？多少企业记录造假验证造假培训造假？

这三项是最普遍的

石头968 · 发表于 2014-3-10 12:32:55

梅峰888 发表于 2014-3-10 10:04
报批生产工艺和实际生产工艺不一致，批准投料处方和实际投料处方不一致。

性质比较严重，历史遗留问题

石头968 · 发表于 2014-3-10 12:34:25

墨石发表于 2014-3-10 10:53
不按照工艺规程走,但是记录按照工艺规程.生产一批质量过硬的,充当样品,其他的都是不合格的.(驻场监督员责任 ...

“其他的都是不合格的”也敢放行销售

爱家奔奔 · 发表于 2014-3-10 12:57:32

网上买到过修改了生产批号的中药皮肤用液体制剂

梅峰888 · 发表于 2014-3-10 15:18:16

石头968 发表于 2014-3-10 12:32
性质比较严重，历史遗留问题

说是保密需要。保护知识产权啊！！！

平淡是真 · 发表于 2014-3-10 15:56:29

恐怕每个人都有不能说的秘密吧。

胜利者 · 发表于 2014-3-10 16:08:30

一言难尽

[BBS活动] 【制药3.15】:说说你所知道的制药行业假\伪\劣(有奖)