蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: machaelvip
收起左侧

[工程设计] 纯化水罐上的空气过滤器必须灭菌吗?

  [复制链接]
药徒
 楼主| 发表于 2014-3-14 10:02:27 | 显示全部楼层
月黑风高 发表于 2014-3-13 21:19
需要灭菌,并配电加热干燥

哪里有法规的要求吗?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-3-14 10:05:16 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-3-14 09:10
防止灭菌蒸汽成了液体堵塞滤芯吧

专家啊 这是经验还是哪里有犯规的要求呢?

点评

@石头968  详情 回复 发表于 2014-3-14 14:42
西线无战士‘  详情 回复 发表于 2014-3-14 11:07
西线无战士‘  详情 回复 发表于 2014-3-14 11:07
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-14 11:07:17 | 显示全部楼层
machaelvip 发表于 2014-3-14 10:05
专家啊 这是经验还是哪里有犯规的要求呢?

西线无战士‘
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-14 11:07:22 | 显示全部楼层
machaelvip 发表于 2014-3-14 10:05
专家啊 这是经验还是哪里有犯规的要求呢?

西线无战士‘
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-14 13:04:10 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-3-14 09:10
防止灭菌蒸汽成了液体堵塞滤芯吧

嗯,是的。
一般流不到储罐里。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-14 14:42:58 | 显示全部楼层
machaelvip 发表于 2014-3-14 10:05
专家啊 这是经验还是哪里有犯规的要求呢?

@石头968  

点评

在线,就巴氏消毒。 离线,就湿热灭菌。 干燥用电加热套,流行做法,我也没注意到哪里有法规强制要求。 干燥,主要是为了避免冷凝水堵塞滤芯,或者液滴长期残存在过滤器内表面滋生微生物。  详情 回复 发表于 2014-3-14 15:10
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2014-3-14 15:10:40 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-3-14 14:42
@石头968

在线,就巴氏消毒。
离线,就湿热灭菌。
干燥用电加热套,流行做法,我也没注意到哪里有法规强制要求。
干燥,主要是为了避免冷凝水堵塞滤芯,或者液滴长期残存在过滤器内表面滋生微生物。

点评

谢谢,不过滤芯在罐子上面,在线就是不拆下来哦  详情 回复 发表于 2014-3-14 15:16
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-14 15:16:12 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-3-14 15:10
在线,就巴氏消毒。
离线,就湿热灭菌。
干燥用电加热套,流行做法,我也没注意到哪里有法规强制要求。 ...

谢谢焦老,不过滤芯在罐子上面,在线就是不拆下来哦

点评

可以设计成在线灭菌的方式,流动蒸汽消毒一下  详情 回复 发表于 2014-3-14 15:30
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2014-3-14 15:30:29 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-3-14 15:16
谢谢焦老,不过滤芯在罐子上面,在线就是不拆下来哦

可以设计成在线灭菌的方式,流动蒸汽消毒一下

点评

好的  详情 回复 发表于 2014-3-14 16:51
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-14 16:51:08 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-3-14 15:30
可以设计成在线灭菌的方式,流动蒸汽消毒一下

好的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-18 11:48:51 | 显示全部楼层
我们是更换
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-18 15:14:43 | 显示全部楼层
定期更换。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-3-19 06:14:54 | 显示全部楼层
楼主,太爱你了。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-3-19 08:45:47 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2014-3-19 11:55:21 | 显示全部楼层
这个问题以前我也曾经纠结过,灭菌吧,安装是在一般区,无法保证无菌的安装,不灭菌理论上有微生物滋生的可能性,后来也没灭菌,不了了之,GMP认证也没有关注这块内容。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-3-24 13:28:35 | 显示全部楼层
听雨轩 发表于 2014-3-18 15:14
定期更换。

当然要更换,就是更换后不灭菌吗?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-3-24 13:29:58 | 显示全部楼层
lindaqueen 发表于 2014-3-19 11:55
这个问题以前我也曾经纠结过,灭菌吧,安装是在一般区,无法保证无菌的安装,不灭菌理论上有微生物滋生的可 ...

我们还是决定要灭菌,改造一下也要不了多少钱,省得以后麻烦@!

点评

对头  详情 回复 发表于 2014-3-24 14:49
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-24 14:49:32 | 显示全部楼层
machaelvip 发表于 2014-3-24 13:29
我们还是决定要灭菌,改造一下也要不了多少钱,省得以后麻烦@!

对头
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-24 14:58:13 | 显示全部楼层
纯化水储罐:
你系统设计为巴氏消毒的:就定期检查完整性,安装前进行灭菌一次,平日进行巴氏消毒一并处理。
你系统设计为过热水或纯蒸汽的。定期检查完整性,与系统一起灭菌,鉴于灭菌蒸汽过多建议电加热套。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-24 15:27:54 | 显示全部楼层
machaelvip 发表于 2014-3-14 10:02
哪里有法规的要求吗?

不需要,只要定期更换就可以了,更换前后各做一次检漏。注射用水罐需要
电加热
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-4 15:41

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表