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【调查】安捷伦等国外品牌的气液相色谱仪的3Q验证是如何做的?

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药士
发表于 2014-3-15 08:53:39 | 显示全部楼层 |阅读模式
2010年版GMP要求QC实验室对使用的气液相色谱仪做3Q验证,请问朋友们是如何做的3Q验证?
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发表于 2014-3-15 09:02:21 | 显示全部楼层
请计量检定部分
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药生
发表于 2014-3-15 09:02:46 | 显示全部楼层
坐个沙发,看看大家都是这么做的!
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药徒
发表于 2014-3-15 09:08:32 | 显示全部楼层
美其名曰说是我们自己做,最后还不是让安捷伦做

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不错,我们有的单位也是这样操作的。  详情 回复 发表于 2014-3-20 08:47
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发表于 2014-3-15 09:13:12 | 显示全部楼层
昨天公司刚到台安捷伦的气相和液相,3Q还真不知道怎么办呢

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建议请安捷伦公司做,不过要花钱的。  发表于 2014-3-15 09:24
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药徒
发表于 2014-3-15 09:13:17 | 显示全部楼层
企业如果具有专业人员,熟悉仪器性能和操作要求,完全可以自己做; 企业技术实力差点的,自己想做与做不来,只能要求供方做了。
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药徒
发表于 2014-3-15 09:36:07 | 显示全部楼层
用于欧盟相关检验的请厂家做,其余的自己做
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药徒
发表于 2014-3-15 09:52:12 | 显示全部楼层
结合安捷伦,戴安,岛津,沃特斯几个品牌的仪器供应商的确认方案,整合成自己公司的方案实施。
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药徒
发表于 2014-3-15 09:53:00 | 显示全部楼层
自己公司完全可以做仪器,工作站,计算机的确认。
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发表于 2014-3-15 09:56:17 | 显示全部楼层
围观+坐等,,,,,,,,,,
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发表于 2014-3-15 09:59:14 | 显示全部楼层
最好让工程师来做 因为3Q验证是要求有资质的人员来做的

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需要什么资质?  发表于 2018-5-10 15:18
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发表于 2014-3-15 10:00:54 | 显示全部楼层
最少首次还是请厂家来做比较合适
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发表于 2014-3-15 10:18:01 | 显示全部楼层
私人老板,只能自己做的

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嗯,没有办法的办法  发表于 2014-3-15 10:28
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发表于 2014-3-15 10:29:14 | 显示全部楼层
请供应商做比较省事
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发表于 2014-3-15 10:33:47 | 显示全部楼层
让安捷伦做
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发表于 2014-3-15 11:09:44 | 显示全部楼层
气相、液相和紫外都是自己做的,toc是供应商做的
气相色谱完全可以自己做,计量部门的检定应属于3Q验证的一小部分
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药徒
发表于 2014-3-15 12:24:54 | 显示全部楼层
高效液相,安捷伦内部官方验证方案
https://www.ouryao.com/thread-27179-1-1.html
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药士
发表于 2014-3-15 12:37:11 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2014-3-15 17:15:53 | 显示全部楼层
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发表于 2014-3-15 22:18:47 | 显示全部楼层
自己做,省钱又培养了员工
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