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[设施设备] 求助:无菌附录第七十条

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药徒
发表于 2014-3-17 10:56:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位大侠,无菌附录第70条中“用于监测或记录的温度探头与用于控制的温度探头应当分别设置”,这句话该怎么理解呢?是不是湿热灭菌柜中控温探头与监控探头得分别设置?那只用一个装在冷凝水排放口的双芯探头符合要求么?
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药徒
发表于 2014-3-17 11:09:53 | 显示全部楼层
就是控制温度的探头要专用
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药士
发表于 2014-3-17 11:16:37 | 显示全部楼层
是不是湿热灭菌柜中控温探头与监控探头得分别设置?是

那只用一个装在冷凝水排放口的双芯探头符合要求么?不符合
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-17 11:22:16 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-3-17 11:16
是不是湿热灭菌柜中控温探头与监控探头得分别设置?是

那只用一个装在冷凝水排放口的双芯探头符合要求么 ...

谢谢大侠的指点
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药士
发表于 2014-3-17 11:30:43 | 显示全部楼层
追悔 发表于 2014-3-17 11:22
谢谢大侠的指点

谦虚可爱。那就多说两句:

双探头目的是保证运行逻辑电路检测到的温度信号和工艺需要实际温度保持一致性。所以,实际温度测定探头通常要非固定安装,要放在包装物内。电路逻辑判断原则是:记录温度探头 and 控温探头 达到设定温度开始计时。
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药士
发表于 2014-3-17 12:45:18 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-3-17 11:30
谦虚可爱。那就多说两句:

双探头目的是保证运行逻辑电路检测到的温度信号和工艺需要实际温度保持一致 ...

赞同,给你送朵鲜花
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-17 15:31:20 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-3-17 11:30
谦虚可爱。那就多说两句:

双探头目的是保证运行逻辑电路检测到的温度信号和工艺需要实际温度保持一致 ...

呵呵,您这一说,俺更蒙了
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药生
发表于 2014-3-18 09:29:56 | 显示全部楼层
这个的意思应该是相互独立,各司其职,降低灭菌风险,至于具体放置位置需要通过验证来确定。
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药徒
发表于 2014-3-18 10:20:54 | 显示全部楼层
就是一个放在设备腔室冷点,另外一个放置在验证结论中的冷点
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-18 10:38:55 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2014-3-18 09:29
这个的意思应该是相互独立,各司其职,降低灭菌风险,至于具体放置位置需要通过验证来确定。

谢谢了
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-18 10:39:11 | 显示全部楼层
week 发表于 2014-3-18 10:20
就是一个放在设备腔室冷点,另外一个放置在验证结论中的冷点

谢谢哈
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药生
发表于 2014-3-18 11:01:09 | 显示全部楼层
追悔 发表于 2014-3-18 10:38
谢谢了

看看这个应该就明白了
30738427.jpg
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大师
发表于 2014-3-19 11:11:58 | 显示全部楼层
参与讨论学习。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-19 14:56:09 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-3-19 11:11
参与讨论学习。

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大师
发表于 2014-3-19 15:02:09 | 显示全部楼层
追悔 发表于 2014-3-19 14:56
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我同意墨石的观点。
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