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[无菌粉针] 文件 生效日期

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药徒
发表于 2014-3-21 10:12:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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   请教:SOP、记录、生效日期与验证时间的关系,怎么定生效日期?
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药徒
发表于 2014-3-21 10:43:34 | 显示全部楼层
我喜欢把这些定在验证之后
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药徒
发表于 2014-3-21 10:45:07 | 显示全部楼层
初验证还是再验证?
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发表于 2014-3-21 10:50:09 | 显示全部楼层
一般情况的话SOP记录的生效日期是在批准日期后5-10天!这段时间是用来培训考核滴!验证的时间应在考核结果出来后的某个时间!个人建议仅供参考!
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药徒
发表于 2014-3-21 10:55:18 | 显示全部楼层
首次制定文件,应该是这样的:验证后。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-21 11:08:54 | 显示全部楼层
潘晓明 发表于 2014-3-21 10:43
我喜欢把这些定在验证之后

我也想。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-21 11:10:45 | 显示全部楼层
  领导要求验证前生效文件,验证结果偏差不大,就直接用之前的生效日期。

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拍脚后跟...... 这个合理吗?问问他/她 验证前,可以是临时使用的版本,验证后无异常正式生效使用。  详情 回复 发表于 2014-3-21 11:52
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发表于 2014-3-21 11:37:26 | 显示全部楼层
爱情余位 发表于 2014-3-21 11:10
领导要求验证前生效文件,验证结果偏差不大,就直接用之前的生效日期。

个人觉得验证之前的文件应该是个草案,验证通过后文件再正式生效。
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药徒
发表于 2014-3-21 11:52:27 | 显示全部楼层
爱情余位 发表于 2014-3-21 11:10
领导要求验证前生效文件,验证结果偏差不大,就直接用之前的生效日期。

拍脚后跟......
这个合理吗?问问他/她

验证前,可以是临时使用的版本,验证后无异常正式生效使用。

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版本号怎么区分呢?  发表于 2014-3-21 18:01
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大师
发表于 2014-3-21 11:54:03 | 显示全部楼层
学习学习。
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药徒
发表于 2014-3-21 12:00:27 | 显示全部楼层
学习了,{:soso_e181:}
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药徒
发表于 2014-3-21 13:56:44 | 显示全部楼层
鸡和蛋的关系,个人喜欢先有SOP和记录的草案,验证后生效出正式稿,批准生效。

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草案有生效日期吗,一样的审核批准?正式生效的版本号在草案的基础上升级?后续草案也体现出来?  发表于 2014-3-21 17:59
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-21 18:00:36 | 显示全部楼层
病毒性感冒 发表于 2014-3-21 10:45
初验证还是再验证?

车间改造了,重新验证
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药徒
发表于 2014-3-22 21:39:37 | 显示全部楼层
使用任何的方式区别开即可
比如:就在文件名后注明:验证使用
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药神
发表于 2023-5-6 18:20:02 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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