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楼主: Jopper
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[生产运营] 回收料是怎么处理的啊?

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药徒
发表于 2014-4-15 14:48:30 | 显示全部楼层
都是偷偷的加
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药徒
发表于 2014-4-15 14:48:32 | 显示全部楼层
都是偷偷的加
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药徒
发表于 2014-4-15 14:56:40 | 显示全部楼层
8楼说的很好。如果混批,风险很大。
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药士
发表于 2014-4-15 16:19:27 | 显示全部楼层
1.记录不体现,铁定违规。GMP不是说了,怎么做怎么写,怎么写怎么做。自己都心虚了。
2.正文写的过程好像有点看不懂?A批的回收粉,等B做完了,再接着用A批的回收粉生产?
3.A批生产完了,剩余的粉就在机子里呆着咯,转批,生产B批,OK,搞定。要担心的混批的,干脆每做一批,就把所有设备全洗干净得了。
4.想做的好看的,风险评估一下。这么做,会有什么问题,(有什么问题?各批之前的含量差异,没大的这么可怕吧?)好处在哪里。
5.汇总成一批,这么有什么好处?这风险能比第4点低?何况,一桶桶放那里这么长时间,生物污染的风险很低啊?一不小心拿错东西,那就真嗝屁了。
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发表于 2014-4-15 16:46:42 | 显示全部楼层
我们以前就是做了评估后,加入下批中,批号以加的回收料批号制定产品有效期,后来检查的时候,讨论半天嫌评估的不彻底,有风险等很多问题,差点落了条款。现在我们的回收料都废掉了。
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 楼主| 发表于 2014-4-16 12:27:28 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-4-15 14:17
刚看到,直接投到生产的最后过程?是什么意思。

意思是相同的下一批生产结束时如果还缺粉,就将回收粉加进去,混批了。
如果下一批生产结束时也有回收粉,那就不添加了
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