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[生产制造] 葡萄糖含量测定

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发表于 2014-4-20 00:50:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们是生产大输液的,今天配了1批5%葡萄糖注射液,体积3600L,无水葡萄糖原料用了164公斤,含量是55.67%,配料人员很有疑问,但补了25公斤无水葡萄糖,结果含量变成50.04%,又补了25公斤无水葡萄糖,结果含量变成65.68%。我查了原料没有问题,投料也没有问题。可问题出在哪里?求解!
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药徒
发表于 2014-4-20 07:41:01 | 显示全部楼层
无水葡萄糖原料用了164公斤,含量是55.67%,但补了25公斤无水葡萄糖,结果含量变成50.04%,-----补了料反而含量下降了?

称量?  水的体积? 含量测定?结晶水?


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药徒
发表于 2014-4-20 07:41:57 | 显示全部楼层
旋光仪检测操作可能有问题,温度没达到达到25度左右。
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药徒
发表于 2014-4-20 08:37:04 | 显示全部楼层
检验问题方面OOS吧。
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发表于 2014-4-20 09:19:25 | 显示全部楼层
OOS认真做了?
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 楼主| 发表于 2014-4-20 09:37:44 | 显示全部楼层
华重楼 发表于 2014-4-20 07:41
旋光仪检测操作可能有问题,温度没达到达到25度左右。

用留样校了仪器,没有问题啊
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药徒
发表于 2014-4-20 11:26:43 | 显示全部楼层
可能出现的问题:1、取样问题;2、配制的问题,如加水过多或阀门损坏流出等;3、检验问题,如旋光仪仪器坏,检测温度对葡萄糖含量检查影响不大。
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药徒
发表于 2014-4-20 12:34:55 | 显示全部楼层
搅拌匀了?

因素多了去了,一项一项来吧
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药生
发表于 2014-4-20 12:35:02 | 显示全部楼层
原料含量的准确性、配制混合的均匀性、取样均匀性、检验问题、仪器问题,一一要排除。
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 楼主| 发表于 2014-4-20 18:58:25 | 显示全部楼层
有没有可能是原料的问题,投料量,配制体积都核对过,4个人2台仪器一起做,结果一样,如果按照投料量和体积,含量应该是130%左右,可测定出来只有65%。

点评

我想知道最后问题解决没有?如何解决的  详情 回复 发表于 2018-12-7 17:05
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药徒
发表于 2018-12-7 17:05:49 | 显示全部楼层
雨欣 发表于 2014-4-20 18:58
有没有可能是原料的问题,投料量,配制体积都核对过,4个人2台仪器一起做,结果一样,如果按照投料量和体积 ...

我想知道最后问题解决没有?如何解决的
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