【每日一问】从一般区直接进入C级区（B级区）更衣怎么设置？

石头968

很多设计，都是从一般区进入D级区再进入C级区再进入B级区，逐级更衣，更衣程序比较麻烦。
也有人这样设计，从一般区进入D级区再进入C级区。从一般区进入D级区再进入B级区。也就是说C、B级分别通过D级区进入。
还有一种设计，就是D、C、B分别设置人员进口，都是直接从一般区分别进入D、C、B级区。
问题是：
从一般区直接进入C级区更衣怎么设置？包括更鞋、洗手、脱外衣、穿洁净服、手消毒、穿无菌服、手消毒……，需要几个房间、如何操作？是否有必要换2次衣服或者换2次鞋？
从一般区直接进入B级区更衣怎么设置？包括更鞋、洗手、脱外衣、穿洁净服、手消毒，需要几个房间、如何操作？是否有必要换2次衣服或者换2次鞋？
如果有图示最好了，大家讨论一下怎么设计最合理、最合适、最简洁、最能有效避免污染。

鱼在岸上游

可以看验证指南

残伤

我们是分区设置  B级区穿两套衣服   C、D级区更两次鞋 穿一套衣服

石头968

鱼在岸上游 发表于 2014-4-24 10:13
可以看验证指南

可以讨论一下

摩西擎仗劈红海

我经历的基本都是D进C和D进B分开的，很方便。
更衣本来就是一个复杂的过程，不太建议去精简。
刚刚经历了一次GMP检查，D进B的更衣无缓冲间，检查人员也没说什么，只要做好防止污染和交叉污染就行。
现在的流程：CNC进D，脱掉自己的衣服，鞋袜，只剩内衣，然后洗手、干手，穿D级工作服，洗手、干手，戴口罩、手套
D进B，脱掉D级工作服，只剩内衣，穿缓冲鞋套（一更为C级，鞋套无需灭菌），二更穿无菌内衣，含口罩和手套，无菌内衣的裤子须套脚，在三更穿无菌外衣。需注意穿衣过程中手要勤消毒

axjlwzkent

我们现有建成的车间是逐级进入的，以无菌灌装区为例，CNC→C→B
CNC→C：共4个房间，第一个房间内换鞋；第二个房间洗手；第三个房间内手消毒、口罩、鞋套、头套、二联体洁净服，该房间划线分区；第四个房间手消毒、风淋。
C→B：共3个房间，第一个房间手消毒；第二个房间手套、鞋套、三联体洁净服；第三个房间手套、手消毒。
目前在建的车间有CNC→B，但其实也是CNC→C→B，多一个C级房间，流程和上面说的差不多，只不过连续穿了

微微笑╮

我们的是一般进D级区，一般进C级区，再从C级区进B级区，

微微笑╮

我们更就是在C级区更洁净内衣从C级区进入B级区更衣间套上无菌外洁净服

岁寒三友

微微笑╮ 发表于 2014-4-24 11:04
我们更就是在C级区更洁净内衣从C级区进入B级区更衣间套上无菌外洁净服

大多数是这种方式

无为

都是大家的自由发挥吧

冰城

个人觉得可以一步更衣，就是不用穿两套衣服，实际我们也是这样做的，对前更室按照d级，然后更衣室c级环境

石头968

摩西擎仗劈红海 发表于 2014-4-24 10:46
我经历的基本都是D进C和D进B分开的，很方便。
更衣本来就是一个复杂的过程，不太建议去精简。
刚刚经历了 ...

B级不主张使用缓冲间，我觉得有害无益

Truman

这种事还是严格按照指南来，别想省事。

yang

按指南来，检查肯定没问题。

汨罗川

石头968 发表于 2014-4-24 12:07
B级不主张使用缓冲间，我觉得有害无益

不用缓冲间的话，c级到b级岂不是直接连起来了

石头968

汨罗川 发表于 2014-5-7 13:22
不用缓冲间的话，c级到b级岂不是直接连起来了

更衣本身就是缓冲