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[生产运营] 洁净区和非洁净区中的非操作间清洁频次问题

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发表于 2014-4-28 17:09:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问洁净区和非洁净区中的非操作间清洁频次应该是怎么样的,每次都清洁哪些部位
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发表于 2014-4-28 17:13:51 | 显示全部楼层
洁净区的非操作间可根据验证周期进行确定,非洁净区只要保持清洁就行
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药徒
发表于 2014-4-28 17:21:03 | 显示全部楼层
我们是看房间的级别,按照级别规定进行
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 楼主| 发表于 2014-4-28 17:21:27 | 显示全部楼层
人可雨天 发表于 2014-4-28 17:13
洁净区的非操作间可根据验证周期进行确定,非洁净区只要保持清洁就行

那非洁净区的非操作间还用写清洁记录吗,洁净区的非操作间需要写吧
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 楼主| 发表于 2014-4-28 17:25:10 | 显示全部楼层
axjlwzkent 发表于 2014-4-28 17:21
我们是看房间的级别,按照级别规定进行

D级的,中药,清洁频次应该是怎么样的呢

点评

这个没有明确规定,一般周期都是每批次后清洁,或者生产结束后清洁。中药不同于化药,会有粘性和杂质等不易清洁成分,最好生产后立即清洁。  详情 回复 发表于 2014-4-28 17:29
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药士
发表于 2014-4-28 17:29:20 | 显示全部楼层
碧落海 发表于 2014-4-28 17:25
D级的,中药,清洁频次应该是怎么样的呢

这个没有明确规定,一般周期都是每批次后清洁,或者生产结束后清洁。中药不同于化药,会有粘性和杂质等不易清洁成分,最好生产后立即清洁。
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药徒
发表于 2014-4-28 17:32:18 | 显示全部楼层
碧落海 发表于 2014-4-28 17:25
D级的,中药,清洁频次应该是怎么样的呢

中药啊,我们D级是上下午各一次,我们是小容量注射剂,非最终灭菌
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药徒
发表于 2014-4-28 17:48:03 | 显示全部楼层
没有强制规定,这个是石头968的课件,觉得不错,供可以参考一下
360截图20140428174643502.jpg
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药徒
发表于 2014-4-28 21:48:23 | 显示全部楼层
分区定期清洁
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发表于 2014-5-11 22:01:02 | 显示全部楼层
D级每天清洁一次。
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药徒
发表于 2014-5-14 12:37:51 | 显示全部楼层
清洁频次、清洁内容(除设备)是否操作间与非操作间一致??
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发表于 2014-5-15 21:05:21 | 显示全部楼层
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