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关于方法开发过程遇到的问题

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发表于 2014-5-2 10:51:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在开发液相色谱分析方法时,遇到有关响应值的问题,如下:
此方法每个峰都能出现,且分离度达到要求,但是杂质的响应值很大,主峰相对就小,以至于没办法用面积归一法计算该产品的纯度,只能用外标法去计算含量。
请各位用你们的经验及科学的方法指导一下,谢谢!
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药生
发表于 2014-5-2 11:40:24 | 显示全部楼层
本来面积归一法的准确性就不可靠的,物质的结构不一样的它们的紫外吸收(这里指检测器是紫外的)怎么会一样的呢?
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药徒
发表于 2014-5-3 22:07:47 | 显示全部楼层
加校正因子
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药士
发表于 2014-5-4 10:17:14 | 显示全部楼层
国内注册一般F值在0.9-1.1之间可以按1计算
F值在0.9-1.1之外但在0.5-2.0之间可以加校正因子计算
F值超过0.5-2.0应采用杂质外标法计算
采用面积归一化法除了需要校正因子都符合要求外
还要线性也能够符合要求
所以一般不建议采用这种方法
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 楼主| 发表于 2014-5-18 08:39:47 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-5-4 10:17
国内注册一般F值在0.9-1.1之间可以按1计算
F值在0.9-1.1之外但在0.5-2.0之间可以加校正因子计算
F值超过0 ...

谢谢hongwei2000 。
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