蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4708|回复: 51
收起左侧

[物料管理] 有奖调查:当客户要求与产品发运SOP相冲突,肿么做?

  [复制链接]
药徒
发表于 2014-5-20 09:39:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
客户要求购买最近一个月内的产品,但库房还有三个月内的产品,但发近一个月内的产品出去,违背先进先出和近效期先出的原则。
问题一:走偏差调查,启动CAPA,如果以后客户也要求这么做,这CAPA又如何做?
问题二:做假记录?
问题三:修改物料发运相关的SOP?

各位公司肿么做的?
第一百零八条 物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放及发运应当符合先进先出和近效期先出的原则。


回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-5-20 09:49:13 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

尽信书不如无书……
如果客户一定这么做,还没有别的客户,那就建议,在客户要货前安排生产,不进行或少进行提前生产和积压库存。

点评

没有点库存,销售也是得罪不起的。  详情 回复 发表于 2014-5-20 10:06
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-5-20 09:49:15 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

这有什么难的?
直接发就是,然后备注一下,还做啥子其他事情呢

点评

有些在检查时,专家就会抓住这个不放。  详情 回复 发表于 2014-5-20 10:05
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-20 09:51:44 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

修订文件,规定一般情况下要求符合先进先出和近效期先出的原则,若客户特别提出要求,可以按照客户要求来发。我们出现过有原料药国外客户,也有这样的要求,
在遵循GMP的基础上也要满足客户的要求,就像风险控制,并不是控制到无风险,而是控制到可接受水平,就是考虑到成本的因素。

点评

支持!  详情 回复 发表于 2014-5-20 10:06
回复

使用道具 举报

发表于 2014-5-20 09:56:22 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

直接发就可以啦,备注一下,客户特殊要求就ok

点评

同意  详情 回复 发表于 2014-5-20 11:30
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-20 09:58:47 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

支持5楼的,而且一般生产用物料是近效期先出的原则,成品发货中先进先出只是一个指导意见,同时要考虑客户的需求
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-20 09:59:14 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

满足客户要求!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-20 09:59:18 | 显示全部楼层
满足客户要求!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-20 09:59:37 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

特殊情况下。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-20 10:03:14 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

1、不与产品质量有联系,应该可以不用走偏差调查的;
2、如果能让客户提供书面的指定批号的材料,记录也可以不用作假,如果提供不了,这个就得协商了,看最终谁来妥协;
3、存在这样的情况,修改SOP是必要的,在这个原则的基础上,允许存在按照客户指定批号发货的特殊情况出现,至于每个月允许出现多少次、每次多少量,应该在SOP中有规定,并通过和客户签订质量协议或者营销协议时,应该尽量规避或者控制这样的需求的发生。

点评

第三观点说的不错。  详情 回复 发表于 2014-5-20 10:07
第三观点说的不错。  详情 回复 发表于 2014-5-20 10:07
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-5-20 10:05:41 | 显示全部楼层
无为 发表于 2014-5-20 09:49
这有什么难的?
直接发就是,然后备注一下,还做啥子其他事情呢

有些在检查时,专家就会抓住这个不放。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-5-20 10:06:38 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-5-20 09:49
尽信书不如无书……
如果客户一定这么做,还没有别的客户,那就建议,在客户要货前安排生产,不进行或少进 ...

没有点库存,销售也是得罪不起的。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-5-20 10:06:54 | 显示全部楼层
爱家奔奔 发表于 2014-5-20 09:51
修订文件,规定一般情况下要求符合先进先出和近效期先出的原则,若客户特别提出要求,可以按照客户要求来发 ...

支持!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-5-20 10:07:29 | 显示全部楼层
天睦 发表于 2014-5-20 10:03
1、不与产品质量有联系,应该可以不用走偏差调查的;
2、如果能让客户提供书面的指定批号的材料,记录也可 ...

第三观点说的不错。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-5-20 10:07:31 | 显示全部楼层
天睦 发表于 2014-5-20 10:03
1、不与产品质量有联系,应该可以不用走偏差调查的;
2、如果能让客户提供书面的指定批号的材料,记录也可 ...

第三观点说的不错。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-5-20 10:09:21 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

顾客是上帝

点评

上帝在天上,他是下来买东西还是下来送种子?  发表于 2014-5-20 10:12
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-20 10:11:43 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

修改SOP吧,SOP不要把FIFO做为唯一原则,避免一些不必要的麻烦。
再就是这样的客户太没有职业素养了。有点店大欺客的赶脚,要么忍,要么让他忍

点评

要么忍,要么就残忍。  详情 回复 发表于 2014-5-20 10:20
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-5-20 10:20:36 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2014-5-20 10:11
修改SOP吧,SOP不要把FIFO做为唯一原则,避免一些不必要的麻烦。
再就是这样的客户太没有职业素养了。有点 ...

要么忍,要么就残忍。

点评

忍 了  发表于 2014-5-20 10:23
要么忍,要么狠  详情 回复 发表于 2014-5-20 10:21
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-20 10:21:35 | 显示全部楼层
lttz 发表于 2014-5-20 10:20
要么忍,要么就残忍。

要么忍,要么狠
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-20 10:26:52 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

这都不是事,好多客户都这要求。有些客户就是要近期生产的东西,我之前那个公司就因为这个原因,备货量只有一个月,先进先出是个原则而已。

点评

可能在大多数企业都有这样情况发生。  详情 回复 发表于 2014-5-20 10:33
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-11 12:11

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表