有奖调查：当客户要求与产品发运SOP相冲突，肿么做？

快乐一只鱼 · 发表于 2014-5-20 10:26:52

这都不是事，好多客户都这要求。有些客户就是要近期生产的东西，我之前那个公司就因为这个原因，备货量只有一个月，先进先出是个原则而已。

herobg · 发表于 2014-5-20 10:27:16

在符合法规要求的前提下，尽量满足客户要求，毕竟客户的要求是可以通过协商解决的。

仙乡来客 · 发表于 2014-5-20 10:27:43

满足客户需求

Jopper · 发表于 2014-5-20 10:29:57

尽信书不如无书啊，这个是可以满足客户要求的

不过要是所有客户都这么要求，那又怎么办？应该跟客户说明清楚啊，与供方互利的关系

无为 · 发表于 2014-5-20 10:31:51

lttz 发表于 2014-5-20 10:05
有些在检查时，专家就会抓住这个不放。

不会
就看你怎么解释了
这个不会成为缺陷

zyhlongmarch · 发表于 2014-5-20 10:32:48

对于这种情况，确实作为药品生产企业无法避免。这次我公司GMP认证，其中就有这么一条缺陷：“没有严格执行先进先出和近效期先出的原则”。在整改时，我问了认证中心究竟应该如何整改，中心工作人员回复不知道应该如何整改。后来，只有采取治标不治本的方法处理。第一：对库管人员进行培训，要求严格执行这原则；第二：与销售部门协调，在制定销售计划时，要求按整批制定，然后生产计划按销售计划制定，生产出来多少就卖多少。销售计划要求提供两个月的计划，这样子，对于库存也有一定的保障，对市场的影响也小。对于确实无法实现先进先出的批号，只有作为零箱卖给自己的医药贸易公司。

lttz · 发表于 2014-5-20 10:33:26

快乐一只鱼发表于 2014-5-20 10:26
这都不是事，好多客户都这要求。有些客户就是要近期生产的东西，我之前那个公司就因为这个原因，备货量只有 ...

可能在大多数企业都有这样情况发生。

lttz · 发表于 2014-5-20 10:34:42

zyhlongmarch 发表于 2014-5-20 10:32
对于这种情况，确实作为药品生产企业无法避免。这次我公司GMP认证，其中就有这么一条缺陷：“没有严格执行先 ...

这也是砖家的一种手段！

LanBo · 发表于 2014-5-20 10:35:41

这个问题在2010版GMP疑难问题解答里面有回复

快乐一只鱼 · 发表于 2014-5-20 10:37:50

lttz 发表于 2014-5-20 10:33
可能在大多数企业都有这样情况发生。

大多数小企业都是这样的。生存第一，没办法。那就在SOP中改一下嘛，这并不产生质量偏差

38707441 · 发表于 2014-5-20 10:41:11

这种情况其他单位也存在，应该不用走偏差程序，尽量与客户商量销售出去，否则只能等待了，最后实在卖不出去，就只能销毁了，再说存货量适当些。

墨石 · 发表于 2014-5-20 10:41:34

直接发吧。总会有这样的客户。尤其是一些有效期短的产品。做个备注。

蓝色星期六 · 发表于 2014-5-20 10:44:44

先进先出总是被挑战

快乐一只鱼 · 发表于 2014-5-20 10:45:12

我找到了相关解释，【第一百零八条】物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及
发运应当符合先进先出和近效期先出的原则。
问题 170：原料药在发放时，前一批剩 10kg，客户要一个批次的 30kg，
只能发后一批次，做不到先进先出。客户在质量标准中有要求，我们只能挑一些
符合客户要求的先发，但这些产品都符合本厂的质量内控标准，这种情况知何处
理？
答：对于产品发货先进先出是主要的指导原则，客户有特殊要求（数量、质
量要求）可依合同要求执行，但应在质量管理程序中予以明确规定。
2010版GMP疑难问题解答。物料与产品章节中108条有举例说明。

lttz · 发表于 2014-5-20 10:46:08

快乐一只鱼发表于 2014-5-20 10:45
我找到了相关解释，【第一百零八条】物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及
发运应当符合先 ...

谢谢提供。

蓝色星期六 · 发表于 2014-5-20 10:47:03

爱家奔奔发表于 2014-5-20 09:51
修订文件，规定一般情况下要求符合先进先出和近效期先出的原则，若客户特别提出要求，可以按照客户要求来发 ...

实际大家也这么做.但把SOP修改了,会和GMP违背吗

玻璃杯 · 发表于 2014-5-20 10:53:54

发，赚钱要紧。
sop得太死板，老板不高兴就麻烦了

月奴 · 发表于 2014-5-20 10:59:25

满足客户要求，个人觉得这个没必要做偏差与CAPA，也没必要做假记录。怎么做就怎么记录

河谷 · 发表于 2014-5-20 11:07:40

对产品质量又不会产生什么影响，作好记录就可以，能卖出去货是最重要的

一荷满湖 · 发表于 2014-5-20 11:22:02

现在的确存在这样的情况，时有发生，类似你说的，销售都是大妈养的~~
按原则应该严格执行GMP规范要求，按序出库，先进先出，即符合规定也便于管理和查询。但实际商业单位现在要求越来越苛刻，有些要求和条件很过分。
我们一般都是仓库管理让步，吗办法，只能说明企业在GMP管理上没有完全到位！

[物料管理] 有奖调查：当客户要求与产品发运SOP相冲突，肿么做？

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