QA的现场监控员都做些什么？

伟仔学药

1.负责车间物料（原辅料，包材，中间产品，成品）的复核检查。原辅料，包材主要控制是车间的领用，暂存，物料平衡的计算；中间产品主要控制是其贮存条件，中间站的管理，中间产品的取样及检测结果（物料状态）等；
2.负责车间人员的上岗证控制，主要是车间操作人员对于质量控制点的考试；
3.负责车间BPR的审核；
4.负责车间的偏差、CAPA等问题的调查，措施的制定审核和跟踪；
5.车间生产动态过程的中控检查，及清场效果的抽查（主要要求是根据公司SOP或GMP法规来）；
总的来说，现场QA需要对整个车间的质量控制都要懂，熟悉岗位操作（防止操作员工护佑，呵呵）。现场QA一定要有自己的底线，而这个底线就来自于相关法规理解和SOP的熟悉。所以，现场QA应该是最能够断裂质量管理的一个岗位，但前提是公司的领导管理的大方向是否认同质量第一。
以上仅为个人意见，欢迎各位指正~~~

河西智叟

yyylggglll 发表于 2014-5-26 13:07
你家QA这么好做，你真不会说人家吗，那我去你那做QA。

我恨不得踢死他们。。。

nunqing

flying0315 发表于 2014-5-26 13:03
呵呵，不仅没培训就上岗，而且还上来就是个主管。看到现在QA的工作内容了，就是给生产收拾烂摊子的，想有 ...

哈哈 flying主管

Foster2012

伟仔学药 发表于 2014-5-26 15:59
1.负责车间物料（原辅料，包材，中间产品，成品）的复核检查。原辅料，包材主要控制是车间的领用，暂存，物 ...

第二条应该是车间自己做的吧。总之现场QA需要掌握的知识很多，看自己想不想做好了。

孙艳红

按你公司文件规定的职责进行监控；每个公司人员配置不一样，职责范围不同

幻影

引起一片吐槽声。。。

美人鱼的眼泪

现场甚是不好做，今天刚被领导骂了，呜呜呜，你体谅车间的辛苦，他不体谅你啊

小桥流水人佳

QA的现场监控员就是现场QA，主要是做好现场监督检查，涉及的内容包括人、机、料、法、环等，保证操作现场符合公司要求和药品法规等。工作过程中可能需要对操作过程进行指导，或及时发现现场存在的与规定不符合之处，这就要求现场QA人员有综合的知识和判断能力、较强的沟通能力等。
要做好现场QA也是件不容易的事

人如草木

河西智叟 发表于 2014-5-26 16:17
我恨不得踢死他们。。。

脾气好大啊？！

凯博思

根据岗位职责来具体执行。

bjlidi

看了楼上各位的发言，感到悲哀

唐灬僧

河西智叟 发表于 2014-5-26 16:17
我恨不得踢死他们。。。

不要这么仇恨QA好吗，也有好的质量人员的

蓝色星期六

看看你们的岗位职责.现场QA就得顶梢啊,活动的摄像头

feifeishanshan

有避雷针不？QA主管有时候会顶雷，希望你的心里够坚强……

简单快乐

对内QA应该是城管加警察，对外QA是律师。不学习不行，知识面不广也不行，全能呗。

dasheng1980

575231000 发表于 2014-5-26 07:57
现场监控法规的要求没有很明确。
Qa人员工作很杂，现场监控只是一部分工作而已，主要是监督和复核，需要掌 ...

是的，这活，不好干，我是不喜欢

随心-乐乐

QA不好做啊！要是好好做也能锻炼人！

曹小芬爱疯叮

现场QA主要就是负责生产过程各种复核及监控，保证其各项操作符合GMP及SOP要求，工作很杂，掌握的知识量要大，但还不讨喜。。

雪忆儿

QA现场监督工作，要珍惜机会，会在工作中锻炼成长起来的

jenny

开羽 发表于 2014-5-26 09:31
车间自检、自查、自改，应该鼓励呀！当然应该按照CAPA流程走，但是把这个当做不合理上报那真是有点，估计 ...

你都没理解他说的啥意思，他的意思是QA把车间干的活拿去上报当功劳~