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[内外部检查] 药品生产企业现场检查风险评估指导原则

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药徒
发表于 2014-6-6 13:54:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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正式稿,供大家参考

药品生产企业现场检查风险评定指导原则.pdf

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这是12年6月出的那个征求意见稿!  发表于 2014-6-6 14:27
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大师
发表于 2014-6-6 13:57:25 | 显示全部楼层
谢谢。内容不错,看了都能明白检查官的思路了。
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药徒
发表于 2014-6-6 13:57:39 | 显示全部楼层
学习一下。
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药徒
发表于 2014-6-6 13:58:08 | 显示全部楼层
是国家局下发的文件吗?

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12年发的那个征求意见稿,后来没动静了就,跟GMP新增附录一样,沉了  详情 回复 发表于 2014-6-6 14:27
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药士
发表于 2014-6-6 14:25:24 | 显示全部楼层
征求意见稿终于出正稿了
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药士
发表于 2014-6-6 14:27:40 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2014-6-6 13:58
是国家局下发的文件吗?

12年发的那个征求意见稿,后来没动静了就,跟GMP新增附录一样,沉了
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药士
发表于 2014-6-6 14:28:30 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-6-6 14:27
12年发的那个征求意见稿,后来没动静了就,跟GMP新增附录一样,沉了

沉了好。。。。要不。。。反正我不怕
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药徒
发表于 2014-6-6 14:29:18 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-6-6 14:28
沉了好。。。。要不。。。反正我不怕

难道我会怕。
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药士
发表于 2014-6-6 14:31:24 | 显示全部楼层
不好意思,没找到原文,以为是征求意见稿,看了下,比当时那个少了两页,不知道楼主从哪里得来的。
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药士
发表于 2014-6-6 14:35:51 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-6-6 14:31
不好意思,没找到原文,以为是征求意见稿,看了下,比当时那个少了两页,不知道楼主从哪里得来的。

楼主国家局的?
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药士
发表于 2014-6-6 14:46:06 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-6-6 14:35
楼主国家局的?

很有可能吧,看最后一页,没下日期,光写了5月。
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药士
发表于 2014-6-6 14:56:46 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-6-6 14:46
很有可能吧,看最后一页,没下日期,光写了5月。

放出来看看大家反应?
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药徒
发表于 2014-6-6 15:01:17 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享
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药徒
发表于 2014-6-6 15:04:09 | 显示全部楼层
嗯 不错学习了  
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药生
发表于 2014-6-6 15:04:58 | 显示全部楼层
我原本只找到扫描版,没敢公开
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药士
发表于 2014-6-6 15:05:10 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-6-6 14:56
放出来看看大家反应?

还有一条后面写着待定?有点蒙圈呢
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药士
发表于 2014-6-6 15:10:59 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-6-6 14:56
放出来看看大家反应?

附件2六5和附件3七3写的不对啊,物料是包括包材的,怎么一个主要缺陷一个一般缺陷了还
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药徒
发表于 2014-6-6 15:26:21 | 显示全部楼层
学习了,更有针对性了
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药徒
发表于 2014-6-6 21:22:33 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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发表于 2014-6-12 10:28:44 | 显示全部楼层
看看,学习学习。。。。
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