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[片剂] 求助:包VC银翘片出现的问题?

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药徒
发表于 2014-7-3 08:07:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近包维C银翘片糖衣片放置一段时间后出现了渗黑,留样3个月的糖衣片也出现了裂片,请大家帮忙分析一下原因。
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药士
发表于 2014-7-3 08:23:17 | 显示全部楼层
水分过多,干燥不到位吧?
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药徒
发表于 2014-7-3 08:27:42 | 显示全部楼层
晾片过程或者包衣的层数和干燥时间是否改变
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发表于 2014-7-3 08:28:11 | 显示全部楼层
可能是吸潮引起的 增加一层纯铝防潮袋看看 做个加速试验比较一下
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-3 08:33:42 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-7-3 08:23
水分过多,干燥不到位吧?

您是指包衣的过程吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-3 08:34:10 | 显示全部楼层
ncpczxt 发表于 2014-7-3 08:27
晾片过程或者包衣的层数和干燥时间是否改变

包衣层数没有改变的
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大师
发表于 2014-7-3 08:35:34 | 显示全部楼层
陕西-QA-相识 8:31:44
VC银翘片出现的问题是因为基片含水份太大造成的。
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药徒
发表于 2014-7-3 08:49:13 | 显示全部楼层
干燥不匀、吸潮。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-3 08:54:45 | 显示全部楼层
沉默不一定是金 发表于 2014-7-3 08:49
干燥不匀、吸潮。

干燥不均匀?糖衣包衣干燥不均匀有什么好的解决方法吗?

点评

层层干燥的时间要经过验证。  详情 回复 发表于 2014-7-3 09:41
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发表于 2014-7-3 09:11:32 | 显示全部楼层

是从片身中间裂开吗?颗粒时水份偏高或制粒时太干外加喷水,或包糖衣层时干燥时间过短,没干燥透,都可能引起裂片;渗黑是不是维C引起的,维C包裹了吗?
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药徒
发表于 2014-7-3 09:18:54 | 显示全部楼层
其实我们都是外围,没有工艺怎么说都是凭经验猜想的。1.是不是化学原料部分没有混合均;2.浸膏粉粉碎不均,还是制粒时浸膏粉和辅料符合不均,造成浸膏粉成小团块,吸潮后渗黑;3、看来你的包衣没有达到隔离的目的,素片包衣后这么快就有吸潮,或是压片后片形反弹重塑,看来素片本身的因素有很大关系;4、薄膜衣出现裂片,是不是早包薄膜衣的时候素片干燥过度,或是存储条件过于干燥。5、糖衣片和薄膜衣片同时出这样的质量问题,之间的联系是,你是想说明使用的为同批次原辅料?先一个一个分析原因,不要把两者混淆起来,到时互相干扰,难以分析。

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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-3 09:40:05 | 显示全部楼层
丽水涟漪 发表于 2014-7-3 09:11
是从片身中间裂开吗?颗粒时水份偏高或制粒时太干外加喷水,或包糖衣层时干燥时间过短,没干燥透,都可能 ...

是的,从中间裂
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药徒
发表于 2014-7-3 09:41:25 | 显示全部楼层
光头强 发表于 2014-7-3 08:54
干燥不均匀?糖衣包衣干燥不均匀有什么好的解决方法吗?

层层干燥的时间要经过验证。
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药士
发表于 2014-7-3 09:42:25 | 显示全部楼层
njhtxe@163.com 发表于 2014-7-3 09:18
其实我们都是外围,没有工艺怎么说都是凭经验猜想的。1.是不是化学原料部分没有混合均;2.浸膏粉粉碎不均, ...

明白人
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-3 09:43:37 | 显示全部楼层
沉默不一定是金 发表于 2014-7-3 09:41
层层干燥的时间要经过验证。

能不能说说验证方案?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-3 09:43:58 | 显示全部楼层
njhtxe@163.com 发表于 2014-7-3 09:18
其实我们都是外围,没有工艺怎么说都是凭经验猜想的。1.是不是化学原料部分没有混合均;2.浸膏粉粉碎不均, ...

说的非常细,谢谢老师
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药生
发表于 2014-7-8 23:43:22 来自手机 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2014-7-8 23:44:18 来自手机 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2014-7-12 18:48:26 | 显示全部楼层
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发表于 2014-8-23 17:59:59 | 显示全部楼层
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