配液罐清洗后取淋洗水内毒素合格，灭菌后取冷凝水内毒素不合格

kate84221 · 发表于 2014-7-9 23:03:43

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配液罐清洗后取淋洗水内毒素合格，灭菌后取冷凝水内毒素不合格，请问会是什么原因造成的？有时再取第二次灭菌后冷凝水内毒素就合格了，搞不明白了！

幻影 · 发表于 2014-7-10 07:08:24

取样环节分析。

zych79 · 发表于 2014-7-10 08:26:46

同意，清洗罐存在死角，清洗和淋洗不到

shifeng2012 · 发表于 2014-7-10 08:28:39

同意楼上的。

XRM2003 · 发表于 2014-7-10 08:51:02

灭菌杀灭微生物，微生物的尸体裂解成内毒素，然后淋洗取样，内毒素进入淋洗水样，导致超标。第二次取样合格，是因为第一次淋洗取样时把内毒素带走了

左司马 · 发表于 2014-7-10 09:05:07

原因是多方面的，想不相搞清楚？

如果真的想知道，告诉你一个简单的办法：做实验！！！

要方案？

楼上已经给出了几种可能性，有可能同时存在，慢慢做实验，会找到的。

潘晓明 · 发表于 2014-7-10 09:13:45

说明你灭菌之后清洗时间或者方法不对

第一次清洗之后合格不代表微生物合格，第二次灭菌之后内毒素不合格说明微生物水平过高或者清洗有不易清洁的死角

潘晓明 · 发表于 2014-7-10 09:15:08

潘晓明发表于 2014-7-10 09:13
说明你灭菌之后清洗时间或者方法不对第一次清洗之后合格不代表微生物合格，第二次灭菌之后内毒素不合格说 ...

看错了啊，灭菌之后不是直接取冷凝水的，应该按照清洗程序清洗之后取清洗水，刚才看标题没看太仔细

唐灬僧 · 发表于 2014-7-10 09:19:13

存在微生物死角，呵和

沧海. · 发表于 2014-7-10 09:40:40

取样量完全不一样。

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-7-10 13:09:29

这种只能全流程从头梳理了，另外检测直至合格没啥意义

dxkghostfire · 发表于 2014-7-10 15:35:22

蒸汽管路的冷凝是否引入内毒素？

zfs9552 · 发表于 2014-7-10 15:38:30

清洗有死角，灭菌时纯蒸汽将微生物杀死后随着冷凝水流出

河西智叟 · 发表于 2014-7-11 08:06:34

没人问取样容器是否有问题？？生产有时候还真悲催呀。。

zgy7209 · 发表于 2014-7-12 10:46:42

如果不是操作失误，应该是排水㲀存在死角，而且長期得不到清洗。因热源并不能靠蒸汽不菌杀灭

leisure · 发表于 2014-7-14 21:05:27

取样方法的问题，需要重新制定方案
1.CIP后取WFI淋洗液
2.SIP后使用喷淋球喷WFI水后再在罐内取水样

按以上方法试验试试

kevinleou · 发表于 2014-7-17 17:21:04

取样环节和CIP喷淋效果都需要确认，确实可能是CIP时清洗不到上封头等处。

小金库 · 发表于 2023-5-5 18:04:26

感谢分享。

彩云归s2r · 发表于 2023-10-27 20:33:32

XRM2003 发表于 2014-7-10 08:51
灭菌杀灭微生物，微生物的尸体裂解成内毒素，然后淋洗取样，内毒素进入淋洗水样，导致超标。第二次取样合格 ...

很有道理，学习中。

[冻干] 配液罐清洗后取淋洗水内毒素合格，灭菌后取冷凝水内毒素不合格