手工分装对水分的影响

蓝精灵阿蒙 · 发表于 2014-7-11 09:47:46

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手工分装粉针药品对水分的检验会有哪些影响

ryujiang · 发表于 2014-7-11 09:49:22

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道路漫长黑暗 · 发表于 2014-7-11 09:56:31

对水分没有影响

蓝精灵阿蒙 · 发表于 2014-7-11 10:04:01

ryujiang 发表于 2014-7-11 09:49
你还不如去考虑对灌装精度和无菌的影响。

是这样的，给客户寄了些手工分装的样品，水分超标，现在需要一个调查分析回复给客户，会是哪些方面的原因造成的呢

ryujiang · 发表于 2014-7-11 10:07:30

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蓝精灵阿蒙 · 发表于 2014-7-11 10:11:36

ryujiang 发表于 2014-7-11 10:07
灌装区湿度超标内包材或者原料的暴露等待时间过长压塞不完全。。。等等等等

好的，谢谢

ryujiang · 发表于 2014-7-11 10:12:54

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蓝精灵阿蒙 · 发表于 2014-7-11 10:22:24

ryujiang 发表于 2014-7-11 10:12
灭菌后的内包材的干燥失重也要测定一下

收到，谢谢！实际生产的经验才是根本。

kafaa · 发表于 2014-7-11 10:31:42

手工分装粉针影响的就不单单是水分的，是整个质量都受到威胁。无菌制剂手工分装，风险太大了吧，人命关天呀！你们要对患者的安全负责呀

蓝精灵阿蒙 · 发表于 2014-7-11 10:34:55

kafaa 发表于 2014-7-11 10:31
手工分装粉针影响的就不单单是水分的，是整个质量都受到威胁。无菌制剂手工分装，风险太大了吧，人命关天呀 ...

手工分装了几只样品

lttz · 发表于 2014-7-11 14:13:52

控制好温湿度，手工填充后可以自己先做水分测定。

[其他] 手工分装对水分的影响

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