中药提取批记录上的批量和规格怎么写啊？可不可以不写？只写批号和产品名

罂粟

如题

Sean。

骚年 为什么问题不一次都打出来。  批量和规格最好是要写出来。 至于可不可以不写 等大师来回答吧。

30414969

批量大致范围，规格按制剂写。

133730815

批量应该填写的，标明对应的制剂批量即可（如多少升、多少片、多少粒即可），个人觉得单一制剂规格则可以不填写（药品标准上有许多是包装规格当制剂规格在标准表述）当然如制剂规格不一样（如有0.25g/片、粒，又有0.5g/片、粒等情况）应填写规格，不过批量上也可以表述为制剂制成总量重量数。

yuansoul

批记录定的有问题。不想写定它干啥呢

华重楼

重量肯定要写的，规格没有可以不写

罂粟

30414969 发表于 2014-7-22 11:56
批量大致范围，规格按制剂写。

请问如何大致范围呢？提取记录一份，制剂另一份，制剂写成品，提取（浸膏）的应该写多少？

jackwuabao

规格就写制剂规格，批量没有吧，一般都是批号，如果是提取一次管制剂几个批次，提取批号可以独立确定也可以就是制剂的批号，总之一点，具有唯一和可追索性

moyu76

罂粟 发表于 2014-7-22 13:19
请问如何大致范围呢？提取记录一份，制剂另一份，制剂写成品，提取（浸膏）的应该写多少？

你的操作规程没定？
按照规程做 ， 规程没有的话改规程。。

jordaniscz

我记得规格是要求需要写的。但是批量应该没有要求吧，

王天

提取记录设计时就只有批量，规格就不用了，特别是制剂有多个规格时，若提取记录有规格的话，实际不好操作。莫非提取投料全按制剂一批进行，批批对应；我们有的提取一次对应制剂多批。

笑笑八戒

提取批量可以不写啊，GMP只规定了要写品名（中间产品、待包品、成品）、规格、批号，你这提取只要写品名、批号、就行了，规格直接“-”就行了，原料这一块都可以这么搞，到制剂这一块就要写品名、规格、批号，批量最好也写一下。

tiandeyong

中药提取批量是一定要写的，最近听省局在说以后提取记录要和制剂一对一的生产！对于规格这个问题我认为是可以写也可以不写，本身中药提取的是供制剂产品用的

feitianwu

规格按照成品制剂的写就可以了。。

小崔崔521

我们批量写的是制成XX万片，XX万粒，规格没写

klanfang

133730815 发表于 2014-7-22 12:03
批量应该填写的，标明对应的制剂批量即可（如多少升、多少片、多少粒即可），个人觉得单一制剂规格则可以不 ...

这个回答很完整，我个人的观点。

乔太守

个人建议：
1、批量按照投料量来写，也可以，如果是属于多罐提取，最后合成一批，也可以按照总量计入批量填写，便于后续数据追踪
2、规格，如果提取的半成品如浸膏或浸膏粉，属于只投料制剂中的某一个固定规格，可以按照制剂规格填写，属于专项提取；如果为后续多品种或多规格，可以按照提取后的半成品状态来写，如“浸膏”或“浸膏粉”等，总之，要交待出物料状态，便于追踪