2010版药典中HPLC的标准图谱指的是什么？

zc3205 · 发表于 2014-7-22 16:19:55

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【含量测定】照高效液相色谱法（附录V D)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶
为填充剂；以0. 05mol/L磷酸盐缓冲液(取7. l g 无水磷酸氢二
钠至1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，用磷酸调节pH
值至6. 25)-甲醇（85 : 15)为流动相；检测波长为235nm。■取头
孢噻肟系统适用性对照品MiHE]适量，加流动相溶解并稀释制
成每lm l约含lm g的溶液，作为系统适用性试验溶液，取lOyl
注人液相色谱仪,记录的色谱图应与标准图谱一致。
测定法取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量
稀释制成每lm l中约含lm g 的溶液，精密量取1(^1注人液
相色谱仪，记录色谱图；另取头孢噻肟对照品适量，同法测
定。按外标法以峰面积计算出供试品中C1sH17N50 7S2 的
含量。
请教标准图谱是指什么？是指与红外标准图谱一样的什么东东么？

土豆王 · 发表于 2014-7-22 16:32:19

应该是系统适用性对照品的标准图谱吧。

可亲可爱 · 发表于 2014-7-22 16:42:18

你结合“鉴别（1）”项来看。

七-月 · 发表于 2014-7-22 17:04:19

是标准品的图谱吧？？？

hongwei2000 · 发表于 2014-7-22 19:03:58

看来中国药典越来越神奇了
我看过的中美欧药典的品种没有一千也得八百个
头次见过这么描述的
即使欧洲药典有些品种有SST图谱
但并没有这样去说呀

zc3205 · 发表于 2014-7-23 09:09:13

据了解的最新情况说，在中检所购买的系统适用性标准品中的说明书中带有标准图谱，其他地方购买的标准品就不知了！