有人做过转移因子口服溶液的吗？？有些问题想请教~

呵呵~晕~~~~~

我们公司生产转移因子口服溶液，虽然是口服制剂，但我们能严格要求的已经尽量严格了，原料即是转移因子溶液，辅料是注射用水，批量为8W/批，车间的生产环境为D级，总是出现的问题为：会出现浑浊，本来以为是环境不好导致，因为之前在熏蒸后的头几批都不会出现浑浊的问题，但最近在熏蒸后的第一批也会出现浑浊的情况了，让人头疼死了，车间也改造过了，配料罐及管道在使用前都会进行纯蒸汽消毒，所用的管制瓶也经过隧道烘箱的消毒，所使用的灌封器具、铝塑盖也经过灭菌柜的灭菌，人员在操作时也经常用酒精消毒，求教有没有做过转移因子口服溶液的专家们能不能教小弟两手啊？？之前也请教过，说改处方，加点防腐剂，领导说这是肯定不行的，请问还有别的方法么

幻影

期待这方面有经验的同行予以指导。

静夜思雨

不出现混浊和出现混浊的原料是否一个批次？

笑笑八戒

可能是过滤的问题，我们是袋装转移因子溶液，要经过膜过滤和板框过滤，过滤出来溶液时微黄色澄清溶液啊。你看看你们是不是过滤没过好，让杂志太多了，才出现浑浊。

屠龙宝刀

咋一看还以为是转基因呢

snaaiydn

1、无菌灌装，在A级区。
2、加防腐剂，成品不可能合格。
3、考虑可能染菌的环节。

jyhlj

C+A控制。除菌过滤。

麦田.守望

浑浊的原因确定没？如果不是微生物，有可能熏蒸残留影响。你们用什么熏蒸？

多肽口服液不能灭菌，需要无菌车间。你们的是吗？

山茶

解决了问题没有?可以私聊。