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[研发注册] 药品批准文号:例如国药准字Z32070288怎么解释

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药徒
发表于 2014-7-28 17:12:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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第一百七十一条 药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。
  《进口药品注册证》证号的格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;《医药产品注册证》证号的格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B。
  新药证书号的格式为:国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。


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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-28 17:13:31 | 显示全部楼层
四位年号:3207,这个年号感觉好奇怪哦
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-28 17:14:01 | 显示全部楼层
溪边树 发表于 2014-7-28 17:13
四位年号:3207,这个年号感觉好奇怪哦

有哪位大虾知道哇
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-28 17:14:22 | 显示全部楼层
0288还好解释一下:第288个药品
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药徒
发表于 2014-7-28 17:27:12 | 显示全部楼层
CFDA中查不到这个批准文号,你这个文号从哪里来的?是假药吧?
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药生
发表于 2014-7-28 17:39:51 | 显示全部楼层
你这是哪里来的文号啊
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发表于 2014-7-28 18:20:23 | 显示全部楼层
本帖最后由 枫杨 于 2014-7-28 18:24 编辑

这应该是一个老产品,前四位数字并不代表年份,老产品和地标升国标产品都这样。只有1998年药监局成立后批准的产品,批准文号前四位代表年份!我们厂有几个92年批的产品,前四位是6102等等.

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大呆子 + 2 很给力!

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大师
发表于 2014-7-28 18:27:30 | 显示全部楼层
楼上说合理么。
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药徒
发表于 2014-7-28 19:18:26 | 显示全部楼层
这是个老产品,该文号不能套用《药品注册管理办法》的条款
该文号是2002年国家统一批准文号的产物,其意义是:Z:中药;32:江苏省的代号,说明该药原系江苏省批的药品;07忘记啥意思了,后四位是顺序号

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参与人数 1金币 +1 收起 理由
孙艳红 + 1 赞一个!能查出来完整答案吗?

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药徒
发表于 2014-7-28 21:19:57 | 显示全部楼层
楼上说合理
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药徒
发表于 2014-7-29 09:35:58 | 显示全部楼层
如国药准字Z32070288怎么解释
Z--中药制剂
32--江苏省
07--2007年批准
0288---顺序号

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正确的怎样解释?  详情 回复 发表于 2014-7-30 06:08
07解释错误  发表于 2014-7-30 00:55
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发表于 2014-7-29 09:51:20 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-29 12:20:17 | 显示全部楼层
vwintech 发表于 2014-7-28 17:27
CFDA中查不到这个批准文号,你这个文号从哪里来的?是假药吧?

这是我自己编的一个批准文号。没拿药监局网站上的来讨论。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-29 12:21:29 | 显示全部楼层
彩虹 发表于 2014-7-29 09:35
如国药准字Z32070288怎么解释
Z--中药制剂
32--江苏省

谢谢彩虹。

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客气  发表于 2014-7-29 22:29
客气  发表于 2014-7-29 22:29
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-29 12:24:28 | 显示全部楼层
tang_yanjin 发表于 2014-7-28 17:39
你这是哪里来的文号啊

文号是编的,不好拿人家的文号问问题;主要是想问那四个年号怎么解释。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-29 12:27:48 | 显示全部楼层
医药中人 发表于 2014-7-28 19:18
这是个老产品,该文号不能套用《药品注册管理办法》的条款
该文号是2002年国家统一批准文号的产物,其意义 ...

该文号不能套用《药品注册管理办法》的条款
期待对《药品注册管理办法》第一百七十一条有完整的答案;
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-29 12:32:23 | 显示全部楼层
第一百七十一条 药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。
  《进口药品注册证》证号的格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;《医药产品注册证》证号的格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B。
  新药证书号的格式为:国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。

期待有高手分享一套完整的解答。
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发表于 2014-7-29 14:36:38 | 显示全部楼层
H37021562
如何解释?
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药徒
发表于 2014-7-29 22:39:44 | 显示全部楼层
H37021562
H---化学药品
37---山东省
02---2002年批准
1562---流水号
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药徒
发表于 2014-7-30 06:08:46 | 显示全部楼层
彩虹 发表于 2014-7-29 09:35
如国药准字Z32070288怎么解释
Z--中药制剂
32--江苏省

正确的怎样解释?
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