[国家局交流中心]生物制品质量管理及新修订药品GMP新增附录法规研讨

仲夏秋夜云

药品质量管理夏季研讨会：

一、会议基本信息：

会议组织单位
主办单位：
国家食品药品监督管理总局中国医药国际交流中心
时间：2014年8月27日— 28日
地点：北京 和园景逸大酒店
主题：生物制品质量管理及新修订药品GMP新增附录法规研讨

二、会议收费标准：

药品质量管理研讨会每期注册费：2600元/人
注册费含会议费、资料费、会间茶歇、会议两天午餐。

8月27日
08:45– 9:00	国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 （原药品认证管理中心）介绍
主讲人：项金忠审评员 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
9:00 – 10:30	生物制品变更申请
10:30 – 10:45	茶 歇
主讲人：国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心(原药品认证管理中心)
10:45 – 12:00	生物制品不良反应与安全检查
12:00 – 14:00	午 餐
主讲人：默克密理博
14:00 – 15:00	一次性技术的最新发展与验证
15:00 – 15:15	茶 歇
主讲人：演讲人及行业专家
15:15 – 17:30	专题小组讨论

8月28日
主讲人：王刚  美国食品药品监督管理局（FDA）
9:00 – 10:30	US FDA 境外生物制剂申报文件审核与案例分析
10:30 – 10:45	茶 歇
主讲人：夏跃坚  药品认证管理中心新修订药品GMP附录编纂外请专家
10:45 – 12:00	生物制品计算机系统验证
12:00 – 14:00	午 餐
主讲人：默克密理博
14:00 – 15:00	下游技术的最新突破
15:00 – 15:15	茶 歇
主讲人：演讲人及行业专家
15:15 – 17:30	专题小组讨论

报名地址：http://gmp.china-pharm.net/summer.html

彩虹

2天2600元，收费不低啊。

怀谷

彩虹 发表于 2014-7-29 09:01
2天2600元，收费不低啊。

半休闲。

君瀹

谁给把报名费和路费报了我就去

eelannaoj

才知道CFDA有个中国医药国际交流中心哦