蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 光头强
收起左侧

雷晕了:一批产品一个工序20张指令、20张清场记录

  [复制链接]
药生
发表于 2014-8-1 08:24:18 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-7-31 03:43
好规范。

能仔细说说吗

来自:Android客户端

点评

哈哈,如何规范呀 来自:Android客户端  详情 回复 发表于 2014-8-1 11:37
,说什么。。。。说控制太繁杂。。不合理?  详情 回复 发表于 2014-8-1 08:26
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-8-1 08:25:00 | 显示全部楼层
261216775 发表于 2014-7-31 05:38
接受现实吧!!!

哪错了

来自:Android客户端
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-8-1 08:26:30 | 显示全部楼层
t9t1 发表于 2014-8-1 08:24
能仔细说说吗

来自:Android客户端

,说什么。。。。说控制太繁杂。。不合理?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-1 08:54:59 | 显示全部楼层
wsxs225 发表于 2014-7-31 17:16
我看过一份批记录,配制的批记录,每操作一步就要一个操作人和复核人签名呢(步数很细的,先打开A阀门就是1 ...

老外审计时就提出“每操作一步就要一个操作人和复核人签名”,您怎么回答呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-1 09:02:11 | 显示全部楼层
靓妹 发表于 2014-8-1 08:54
老外审计时就提出“每操作一步就要一个操作人和复核人签名”,您怎么回答呢?

是每一步需要一个操作和复核,那也应该是一个操作大步,比如:先打开A阀门,再打开B阀门之类的肯定是合在一步操作,那需要这一开一个阀门就需要一操作一复核啊,国外也做不到这样啊,这一个配置就签180多个名,说的好是细,这是教条,实际能做到么?
回复

使用道具 举报

发表于 2014-8-1 09:18:58 | 显示全部楼层
中国最不缺的就是人才。光头强!你也是人才。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-8-1 09:19:28 | 显示全部楼层
中国最不缺的就是人才。光头强!你也是人才。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-1 09:28:02 | 显示全部楼层
公司批生产记录设计问题,可针对本品种单独设计BRP,不必搞太多。
浸膏一定要总混不要搞太多亚批次或生产指令,只要每一次记录能反映生产的可控及产前、产中、产后的状态就可以啦。

点评

那叫BPR不是BRP  发表于 2014-8-2 15:22
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-1 09:38:17 | 显示全部楼层
wsxs225 发表于 2014-8-1 09:02
是每一步需要一个操作和复核,那也应该是一个操作大步,比如:先打开A阀门,再打开B阀门之类的肯定是合在 ...

呵呵。我们也做不到。而且,我认为像开阀门之类的操作根本没必要记录。眉毛胡子一把抓,捡了芝麻丢了西瓜。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-1 09:44:53 | 显示全部楼层
靓妹 发表于 2014-8-1 09:38
呵呵。我们也做不到。而且,我认为像开阀门之类的操作根本没必要记录。眉毛胡子一把抓,捡了芝麻丢了西瓜 ...

其实批记录,关键项目要严控,如配制:投料、温度、定重这关键细点是应该的,控制好关键点,记录不是越详细越好,详细到针了,就是什么都是假的,你让操作员签那么多名肯定就是签签上去,实际要做的反而没做到
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-1 09:57:33 | 显示全部楼层
对于企业长远来说是好事儿
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-8-1 11:37:14 | 显示全部楼层
t9t1 发表于 2014-8-1 03:24
能仔细说说吗

来自:Android客户端

哈哈,如何规范呀

来自:Android客户端
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-1 11:46:40 | 显示全部楼层
这样工作量就有了
回复

使用道具 举报

发表于 2014-8-1 13:22:58 | 显示全部楼层
   新官上任三把火  
回复

使用道具 举报

发表于 2014-8-1 14:15:15 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-1 14:20:32 | 显示全部楼层
同学,评论要对事而不对人,你这明显的是怨气嘛!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-1 14:23:18 | 显示全部楼层
全面记录本没有错,但可以考量下关键和必须的、简化记录的以及自动记录的手段
回复

使用道具 举报

发表于 2014-8-1 14:28:46 | 显示全部楼层
教条主义,严重浪费公司资源
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-1 14:46:30 | 显示全部楼层
靓妹 发表于 2014-8-1 08:54
老外审计时就提出“每操作一步就要一个操作人和复核人签名”,您怎么回答呢?

你说的对,我也碰到过老外这么说

来自:Android客户端
回复

使用道具 举报

发表于 2014-8-1 14:51:54 | 显示全部楼层
关键看之前是不是符合要求
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-23 16:32

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表