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纯化水取样

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药生
发表于 2014-8-6 14:56:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我想请教大家一个问题, 我在做纯化水系统验证时,性能确认我是分3个阶段(第一阶段(2个周期,每周为一个周期):每天每点取样;第二阶段(2个周期,每周为一个周期):每周每点取样;第三阶段(为期一年):一个月每点取样)
但是对于水处理部分的取样点(机械过滤器、活性炭过滤器、一级反渗透出口、二级反渗透出口、EDI出口等)怎么安排取样不知道该如何安排,是否也按照上面的取样方式取样?还是在OQ阶段确认下?亦或者有其他的标准?
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药徒
发表于 2014-8-6 15:12:38 | 显示全部楼层
第三阶段的样本量太少了吧,也就相当于日常监控的量。。。
新系统的话,机械过滤器、活性炭过滤器、一级反渗透出口、二级反渗透出口可以在预确认时就做了,EDI我们是放在日常

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第三阶段的样本量太少了吧 就是搞日常监控,数据回顾就行吧 把总出、回、进频率加大点吧  详情 回复 发表于 2014-8-6 15:34
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药徒
发表于 2014-8-6 15:12:47 | 显示全部楼层
PQ前确认~~~~~~~~~~~~~~~
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药徒
发表于 2014-8-6 15:15:36 | 显示全部楼层
两个概念,性能确认的三个阶段段针对的是纯化水使用点(包括总送、总回),目的是证明纯化水质量的稳定性,并确定日常监测周期。
而水处理部分(如各级反应出口)则相对于产水过程各环节的中间控制,这个取样周期一般是按小时计的,比如说每2小时,当然现在大多数制水机上面都安装有在线自动监测装置。
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药生
 楼主| 发表于 2014-8-6 15:25:09 | 显示全部楼层
kington 发表于 2014-8-6 15:15
两个概念,性能确认的三个阶段段针对的是纯化水使用点(包括总送、总回),目的是证明纯化水质量的稳定性, ...

有依据么 我有朋友建议我说在性能确认阶段做 周期是一样的 这样的话工程量超大啊

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开玩笑吧  发表于 2014-8-6 15:37
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药生
 楼主| 发表于 2014-8-6 15:27:11 | 显示全部楼层
我在指南上看到说第一阶段共两周时间,主要考察系统各功能段的功能情况,我也觉得像机械过滤那些阶段可以放在性能确认阶段去做 至于做多久还真是不好下结论啊
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药徒
发表于 2014-8-6 15:34:53 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2014-8-6 15:12
第三阶段的样本量太少了吧,也就相当于日常监控的量。。。
新系统的话,机械过滤器、活性炭过滤器、一级反 ...

第三阶段的样本量太少了吧

就是搞日常监控,数据回顾就行吧


把总出、回、进频率加大点吧
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药徒
发表于 2014-8-6 15:36:02 | 显示全部楼层
RO之前的系统设备不需要在性能确认里面做
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药徒
发表于 2014-8-6 15:41:18 | 显示全部楼层
看一下这个
H}_W]VK[24DL@_B4]24EN6O.jpg
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药生
 楼主| 发表于 2014-8-6 15:42:09 | 显示全部楼层
lttz 发表于 2014-8-6 15:41
看一下这个

多谢了  先学习下
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药生
 楼主| 发表于 2014-8-6 15:46:36 | 显示全部楼层
lttz 发表于 2014-8-6 15:41
看一下这个

那你的1 2阶段都是多久呢
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药徒
发表于 2014-8-6 15:48:23 | 显示全部楼层
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药生
 楼主| 发表于 2014-8-6 16:02:09 | 显示全部楼层
lttz 发表于 2014-8-6 15:48
2--4周

好的 研究下 谢谢了
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发表于 2014-8-6 16:10:23 | 显示全部楼层
顶一下!学习了啊!
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药徒
发表于 2014-8-6 17:15:33 | 显示全部楼层
WHO有一个纯化水验证的指南:
第三阶段是这样的:周期一年,对于总送、总回以及关键点(评估确定)每周一次取样全检,其他实用点每月一次全检
至于你提到到机械过滤器、活性炭过滤器,一级出水口等应该是在PQ阶段完成的。
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药生
 楼主| 发表于 2014-8-6 20:30:12 | 显示全部楼层
中科院潜水院士 发表于 2014-8-6 17:15
WHO有一个纯化水验证的指南:
第三阶段是这样的:周期一年,对于总送、总回以及关键点(评估确定)每周一次 ...

恩  目前我是这样做的 只是对于机械过滤器等阶段的周期和检测项目有些疑惑 不知道然后下手  有人建议说是和PQ的所有阶段一样,每天都取样检测 只有检测项目 还在斟酌中
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药生
 楼主| 发表于 2014-8-6 20:30:41 | 显示全部楼层
中科院潜水院士 发表于 2014-8-6 17:15
WHO有一个纯化水验证的指南:
第三阶段是这样的:周期一年,对于总送、总回以及关键点(评估确定)每周一次 ...

不知有没有好的建议呢
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药徒
发表于 2016-11-5 22:27:18 | 显示全部楼层
这是ISPE 关于水的Guideline 上的(volume4,Water and steam Systems,  p130-140)
10.3.3 Phase 3
The third phase is intended to demonstrate that, when operated for an extended time period (typically one
year), the system produces and delivers water of the required quality, despite possible seasonal variations of
the feed water. Sample locations, frequencies, and test requirements are based on the established procedures.
For WFI systems, the FDA Guide recommends sampling daily from a minimum of one point of use,
with all points of use tested weekly. At the end of this phase (i.e., after a full year of testing), the validation is
considered completed. In most cases, ongoing monitoring will establish a continuing record of water quality.
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药徒
发表于 2016-11-5 23:04:57 | 显示全部楼层
维先优 发表于 2014-8-6 20:30
恩  目前我是这样做的 只是对于机械过滤器等阶段的周期和检测项目有些疑惑 不知道然后下手  有人建议说是 ...

那个原水的城市饮用水你们是多久测一次啊,能全检吗!
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药生
 楼主| 发表于 2016-11-5 23:15:05 | 显示全部楼层
zoulove123 发表于 2016-11-5 23:04
那个原水的城市饮用水你们是多久测一次啊,能全检吗!

全检是送检的,我们有些做不来的,一般一个季度
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