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楼主: 石头968
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[石头968] 【图解】无菌更衣功能间设计,找问题!

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药徒
发表于 2014-8-18 10:59:41 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-8-14 16:17

有几个疑问:
1.C级洁净的2个洁净更衣通道是分那女更分别进入,还是分C、B级人员通道分别进入?
2.进入B级的人员,在C级更衣程序是什么?(穿C级区洁净服在穿无菌内衣时脱C级洁净服?还是光着身子直接进入穿无菌内衣?这两种好像都不太妥,如果第一种如果在穿无菌衣前的缓冲脱下C级洁净服和鞋,再进入无菌内衣感觉理论上还可行,但穿C级洁净服就为了走缓冲这么短的一段区域,感觉又有些繁琐)。
3.另无菌内外衣你是通过什么渠道传递的,因为在图上未看到传入式灭菌柜,如果是同走廊经双层灭菌袋传人,这个传递过程你是如何处理的?
4.最后C级的缓冲和脱衣你是穿着一般区鞋进入吗?一般区鞋存放在脱衣和洁净鞋存放在一起存在交叉污染哦。同理,C-B级,不同级别的鞋怎么存放处理?

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问题提的好,但是我也不知道这样的设计怎么解决这些问题。  详情 回复 发表于 2014-8-18 12:10

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发表于 2014-8-18 11:55:15 | 显示全部楼层
真心思路有点乱!!!!
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药师
 楼主| 发表于 2014-8-18 12:10:17 | 显示全部楼层
seagullcry 发表于 2014-8-18 10:59
有几个疑问:
1.C级洁净的2个洁净更衣通道是分那女更分别进入,还是分C、B级人员通道分别进入?
2.进入 ...

问题提的好,但是我也不知道这样的设计怎么解决这些问题。
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药徒
发表于 2014-8-18 13:20:14 | 显示全部楼层
其中进入和退出有交叉,污染的风险较大
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药生
发表于 2014-8-18 16:23:34 | 显示全部楼层
1,如果换鞋脱衣间是一般生产区,前面的缓冲没有一点意义
2. 气闸和缓冲分的很清啊,但还是有点多余
3. 三更要是扯上无菌内衣实在是太乱套了,要我改就直接套一件完事
4.人流物流换个颜色区别
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药徒
发表于 2014-8-19 09:28:56 | 显示全部楼层
有点别扭  不伦不类
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药徒
发表于 2014-8-19 10:28:54 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-8-14 16:17



个人认为C、B级人员分开进入好,且C\B气闸也要分开,避免交叉污染,涂鸦了一下,大家看看如何。

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参与人数 1金币 +2 收起 理由
石头968 + 2 很给力!

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药徒
发表于 2014-8-19 22:58:32 | 显示全部楼层
1,最好设计成从控制区直接进入B级区,省去不必要麻烦。
2,如果不是生产高致敏性药物,没必要设置气闸间,运行成本会增加;如果生产是高致敏性药物,退更不建议从气闸走。
3,还搞个B级走廊,真是浪费。。。消毒液暂存最好也取消了。B级区面积越小越好。

小小的建议,不知石头哥怎么看{:soso_e113:}

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我也做不了主。 单独通道最合理。 消毒液总要无菌过滤去B级。  详情 回复 发表于 2014-8-19 23:06
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药师
 楼主| 发表于 2014-8-19 23:06:47 | 显示全部楼层
jimmy_dblue 发表于 2014-8-19 22:58
1,最好设计成从控制区直接进入B级区,省去不必要麻烦。
2,如果不是生产高致敏性药物,没必要设置气闸间, ...

我也做不了主。
单独通道最合理。
消毒液总要无菌过滤去B级。
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药徒
发表于 2014-8-19 23:53:47 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-8-19 23:06
我也做不了主。
单独通道最合理。
消毒液总要无菌过滤去B级。

我的理解是消毒液应该即配即用,不应该在B级区暂存。1则运行成本高;2则过滤存放是不是也要时限管理,增加不必要的麻烦。

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总要有个接收的地方,我觉得灭菌后器具暂存也可以做为接收场所。  详情 回复 发表于 2014-8-20 08:43
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药师
 楼主| 发表于 2014-8-20 08:43:16 | 显示全部楼层
jimmy_dblue 发表于 2014-8-19 23:53
我的理解是消毒液应该即配即用,不应该在B级区暂存。1则运行成本高;2则过滤存放是不是也要时限管理,增加 ...

总要有个接收的地方,我觉得灭菌后器具暂存也可以做为接收场所。
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药徒
发表于 2014-8-20 09:15:42 来自手机 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-8-20 08:43
总要有个接收的地方,我觉得灭菌后器具暂存也可以做为接收场所。

我以前做的项目有的是不设暂存的,我因为不是企业里面的,不清楚灭菌柜使用是不是很频繁。有的企业就是放在灭菌柜里过夜。

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灭菌要分种类、分批次,不可能一锅就全灭了,尤其是无菌药品生产  详情 回复 发表于 2014-8-20 09:25
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药师
 楼主| 发表于 2014-8-20 09:25:02 | 显示全部楼层
jimmy_dblue 发表于 2014-8-20 09:15
我以前做的项目有的是不设暂存的,我因为不是企业里面的,不清楚灭菌柜使用是不是很频繁。有的企业就是放 ...

灭菌要分种类、分批次,不可能一锅就全灭了,尤其是无菌药品生产
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发表于 2014-8-20 10:06:58 | 显示全部楼层
你好,你们穿无菌内衣跟无菌外衣是同一个更衣室?

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不可能  详情 回复 发表于 2014-8-20 10:28
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药师
 楼主| 发表于 2014-8-20 10:28:06 | 显示全部楼层
蓝先生 发表于 2014-8-20 10:06
你好,你们穿无菌内衣跟无菌外衣是同一个更衣室?

不可能
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发表于 2014-8-20 10:28:25 | 显示全部楼层
seagullcry 发表于 2014-8-19 10:28
个人认为C、B级人员分开进入好,且C\B气闸也要分开,避免交叉污染,涂鸦了一下,大家看看如何。

个人认为,B级人员进入洁净厂房后,脱掉外衣-穿无菌内衣-穿C级洁净服-进入C级缓冲-脱C级洁净服-手消-穿无菌外衣-手消-戴脚套-戴B级手套-整装-对镜检查

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还有戴头罩呢  详情 回复 发表于 2014-8-20 10:46
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发表于 2014-8-20 10:42:05 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-8-20 10:28
不可能

嗯哈,刚才那张图不是很清晰,后面看清楚了。

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不是我们的图纸,只是帮别人看看  详情 回复 发表于 2014-8-20 10:45
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药师
 楼主| 发表于 2014-8-20 10:45:52 | 显示全部楼层
蓝先生 发表于 2014-8-20 10:42
嗯哈,刚才那张图不是很清晰,后面看清楚了。

不是我们的图纸,只是帮别人看看
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药师
 楼主| 发表于 2014-8-20 10:46:27 | 显示全部楼层
蓝先生 发表于 2014-8-20 10:28
个人认为,B级人员进入洁净厂房后,脱掉外衣-穿无菌内衣-穿C级洁净服-进入C级缓冲-脱C级洁净服-手消-穿无 ...

还有戴头罩呢
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发表于 2014-8-20 10:50:12 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-8-20 10:46
还有戴头罩呢

1.头罩是在穿B级外衣前,与B级外衣一起包装好;
2.眼罩是在戴脚套后戴B级手套前;
3.但是人员出B级好像有点。。。。。最好是专门通道:人员进、人员出、物料通道
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