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[质量保证QA] 粒子监控对A级层流影响

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药徒
发表于 2014-8-19 22:58:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1对A级区悬浮粒子进行在线 或者 离线监控时,会对A级层流造成影响么?离线影响大 还是在线大?
2 是浮游菌监控对层流影响大 还是粒子监控 影响大?{:soso_e101:}


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大师
发表于 2014-8-19 23:12:46 | 显示全部楼层
A级是等动力的,影响不大

浮游菌采样器可能影响,所以一般都是生产前和结束后测

点评

非常赞同 既然是A级,你是要做动态的气流组织确认的,可以实际确认下,影响不大的。  详情 回复 发表于 2014-8-20 07:46
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-19 23:23:24 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-8-19 23:12
A级是等动力的,影响不大

浮游菌采样器可能影响,所以一般都是生产前和结束后测

O(∩_∩)O谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-19 23:26:08 | 显示全部楼层
小南非 发表于 2014-8-19 23:23
O(∩_∩)O谢谢

浮游菌 采样 生产前 是指生产开始前,还是生产刚开始时取样呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-19 23:26:46 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-8-19 23:12
A级是等动力的,影响不大

浮游菌采样器可能影响,所以一般都是生产前和结束后测

浮游菌 采样 生产前 是指生产开始前,还是生产刚开始时取样呢?
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药徒
发表于 2014-8-19 23:58:52 | 显示全部楼层
这些影响要在培养基灌装试验中体现出来
在线就是在线
布点时就要考虑风险
主要是生产状态中
生产前和生产后测没多大意义
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药士
发表于 2014-8-20 07:46:08 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-8-19 23:12
A级是等动力的,影响不大

浮游菌采样器可能影响,所以一般都是生产前和结束后测

非常赞同
既然是A级,你是要做动态的气流组织确认的,可以实际确认下,影响不大的。
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药徒
发表于 2014-8-20 09:31:01 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-8-19 23:58
这些影响要在培养基灌装试验中体现出来
在线就是在线
布点时就要考虑风险

对啊,动态监测就是生产过程中的监测啊,生产前和后测什么意思啊
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