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楼主: 静夜思雨
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[申报注册] 原料药生产工艺变更主要研究信息汇总模板

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发表于 2019-10-18 10:01:28 | 显示全部楼层
谢谢分享,共同学习,
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药徒
发表于 2019-11-4 21:55:58 | 显示全部楼层
前来学习,最近准备报这样的材料
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发表于 2019-11-21 10:13:03 | 显示全部楼层
范例比较详细,谢谢分享。
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药徒
发表于 2019-11-22 07:46:39 | 显示全部楼层
学习一下来
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发表于 2019-11-25 15:10:20 | 显示全部楼层
想学习以下
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发表于 2019-12-3 13:28:13 | 显示全部楼层
很好的帖子
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药徒
发表于 2019-12-11 15:22:38 | 显示全部楼层

变更的是那部分
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发表于 2019-12-11 16:48:17 | 显示全部楼层
招聘驻地杭州的注册总监,要求博士学历有国际注册经验。待遇60-80万,需要的朋友方便发一份简历到我的邮箱么lisa@juezhuzhe.com也可以加我的微信616927561,有匹配的机会可以随时联系
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发表于 2019-12-12 13:21:01 | 显示全部楼层
招聘驻地杭州的注册总监,要求博士学历有国际注册经验。待遇60-80万,可以发简历到我的邮箱么lisa@juezhuzhe.com也可以加我的微信616927561,有匹配您的机会可以随时联系您
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发表于 2019-12-17 13:42:47 | 显示全部楼层
向楼主学习了!
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发表于 2019-12-17 15:33:16 | 显示全部楼层

爽爽的,支持
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发表于 2020-1-7 11:15:14 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢分享,值得好好学习
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药徒
发表于 2020-1-8 09:54:33 | 显示全部楼层
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发表于 2020-1-9 08:53:22 | 显示全部楼层
学习研究下,以便后期用得上
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发表于 2020-1-9 16:52:07 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢分享
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发表于 2020-1-13 09:20:33 | 显示全部楼层
正需要学习,谢谢!
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发表于 2020-1-14 10:09:33 | 显示全部楼层
原料药生产工艺变更主要研究信息汇总模板
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药徒
发表于 2020-1-14 10:17:26 | 显示全部楼层
总的来说,感觉工艺变更的难点在于如何评估质量的等同性,涉及到注册标准和所有杂质谱的对比
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发表于 2020-2-21 15:41:54 | 显示全部楼层
学习中..范例比较详细,谢谢分享
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发表于 2020-2-22 14:37:48 | 显示全部楼层
谢谢分享!感谢
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