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楼主: 淘淘爸
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[专家答疑] B级空调停机挑战检查官?

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药士
发表于 2014-10-5 14:15:54 | 显示全部楼层
我觉得也可以作为辩论题,支持你; @仲夏夜秋云
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药师
发表于 2014-10-5 21:42:36 | 显示全部楼层
赞同做验证,无论怎样都会有停电的可能,水系统也一样。
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药徒
发表于 2014-10-6 08:00:04 | 显示全部楼层
B级空调停,生产停止,质量风险大不大?
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药士
发表于 2014-10-6 08:03:00 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2014-10-5 14:15
我觉得也可以作为辩论题,支持你; @仲夏夜秋云

她好像 去 马尔大夫了
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药徒
发表于 2014-10-6 23:39:51 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-10-4 21:00
为什么取消了山口百惠,严重鄙视这种行为。

山口百惠是什么意思呢,不懂
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发表于 2014-10-7 08:33:27 | 显示全部楼层
可以在环境大消毒及模拟灌装时做一下挑战,还有时限问题。无论检查员提不提出问题,可以作为产品放行的有力证据。
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药徒
发表于 2014-10-7 10:23:12 | 显示全部楼层
个人认为没什么风险
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药徒
发表于 2014-10-7 12:19:39 | 显示全部楼层
纸上谈兵总觉浅
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药徒
发表于 2014-10-8 12:40:53 | 显示全部楼层
我认为多余

首先非正常停电在一般地区很少见
即便做请问这个挑战怎么做啊?测环境 还是检产品,做几次啊/?
有这个心思不如花在真出了问题怎么有效保护产品上
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药徒
发表于 2014-10-9 07:15:44 | 显示全部楼层
双路供电的目的是防止其中一路供电线路出现故障造成长期停产损失。
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发表于 2014-10-9 15:50:27 | 显示全部楼层
诶,不作死就不死,还是不要找死
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药徒
发表于 2014-10-9 15:52:54 | 显示全部楼层
这么敏感的问题 最好不要试着去放到模拟灌装和验证上~~会引起检察官高度重视和盘问的....
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药徒
发表于 2014-10-9 16:08:31 | 显示全部楼层
B级空调停电 那A级、C级空调都会停电  你慢慢挑战吧  
在做风险评估时候都应考虑停电、停机的风险   进而采取措施避免悲剧的发生     而不是去找方法验证悲剧不是悲剧
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药徒
发表于 2014-10-9 16:10:23 | 显示全部楼层
空调系统模拟断电验证,断电一段时间后检查车间环境
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药徒
发表于 2014-10-9 17:17:57 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2014-10-5 13:56
,你说的也是,但这个不能以书面形式写在SOP上,否则违反人道主义

我们规定停电时人都要到缓冲室或更衣室去了
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药徒
发表于 2014-10-9 17:19:24 | 显示全部楼层
我家的发电机经常动不起来,还是回去做验证好点
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大师
发表于 2014-10-9 21:25:10 | 显示全部楼层
以检查员的思路,有风险,即使质量没有问题,也不能要,至于你企业的成本,不是我关心的问题。
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发表于 2014-10-10 09:16:40 | 显示全部楼层
路过,学习@!!!
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发表于 2014-10-10 09:47:50 | 显示全部楼层
双回路送电
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发表于 2014-10-10 10:23:13 | 显示全部楼层
个人认为这种情况应在无菌灌装验证中有体现,因为灌装验证应设置在较恶略的情况下进行的,而且从停电到切换电源的最长恢复时间,在岗人员处理的措施等都需要考虑在验证方案中。
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