EDQM关于回收物料验证的justify如何理解？

宝丽金 · 发表于 2014-10-13 21:47:01

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EDQM的常见问题中，有下面这个问题：

09. How to deal with recovery of materials in a dossier ?

It should be clarified in the dossier (section 3.2.S.2.2) whether recovery of materials (solvents, reagents, mother liquors) is carried out or not. If it is carried out, specifications for the recovered materials should be supplied, they should be justified and it should be indicated where these materials are used in the process

请问这个justify大家是怎么做的呢？

yuansoul · 发表于 2014-10-14 07:10:49

合法性要保证说得过去

毛毛球 · 发表于 2014-10-14 08:16:24

看不懂哦！

yan1302 · 发表于 2014-10-14 08:44:53

就是你这样定标准的根据、理由。

宝丽金 · 发表于 2014-10-14 11:26:34

yuansoul 发表于 2014-10-14 07:10
合法性要保证说得过去

具体点的实际操作呢

yuansoul · 发表于 2014-10-14 11:27:36

宝丽金发表于 2014-10-14 11:26
具体点的实际操作呢

一事一议，说具体物品

hongwei2000 · 发表于 2014-10-14 11:28:57

你要制订出回收的标准和次数
再验证其可行性（主要是符合性和对产品的影响）
用这些数据来说明

宝丽金 · 发表于 2014-10-14 11:30:42

yan1302 发表于 2014-10-14 08:44
就是你这样定标准的根据、理由。

具体点的实际操作呢

EDQM关于回收物料验证的justify如何理解？

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