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[行业反思] 辛苦半年总算是没白费

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药徒
发表于 2014-10-31 21:12:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一条主要缺陷,十四条次要缺陷。。。。过去的三天真的可以用度日如年来形容!不过就像药监局的老师说的检查的时候脱一层皮整改的时候还得脱层皮。。。革命还需继续。。。我现在脑子真的一片浆糊什么词都想不起了。。。脑细胞库存告急了!
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药徒
发表于 2014-10-31 21:13:09 | 显示全部楼层
上主要了,准备的不够充分啊
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大师
发表于 2014-10-31 21:16:54 | 显示全部楼层
还可以啦,能通过都不容易
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-31 21:18:15 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2014-10-31 21:13
上主要了,准备的不够充分啊

没有重要的就在偷笑了。。我们公司基础不好
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药徒
发表于 2014-10-31 21:22:15 | 显示全部楼层
能过是硬道理,不过主要缺陷项整改有点麻烦

点评

好不好整改,关键看需要涉及的内容多不多,和主要、一般没多大关系  发表于 2014-11-1 08:51
主要缺陷,也许整改很简单,不一定  详情 回复 发表于 2014-10-31 21:40
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大师
发表于 2014-10-31 21:30:32 | 显示全部楼层
真的是很久没有见了。
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大师
发表于 2014-10-31 21:30:59 | 显示全部楼层
什么也不说了,恭喜通过GMP认证!
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发表于 2014-10-31 21:32:25 | 显示全部楼层
什么也不说了,恭喜通过GMP认证!
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-31 21:34:29 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-10-31 21:30
真的是很久没有见了。

是很久了。。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-31 21:35:13 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-10-31 21:30
什么也不说了,恭喜通过GMP认证!

要整改完才能松懈的呀
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大师
发表于 2014-10-31 21:36:05 | 显示全部楼层
瘦没罪 发表于 2014-10-31 21:34
是很久了。。

@yuansoul 他该想你了。
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大师
发表于 2014-10-31 21:36:22 | 显示全部楼层
瘦没罪 发表于 2014-10-31 21:35
要整改完才能松懈的呀

这样已经通过了,整改慢慢来吧,不急啦。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-31 21:36:24 | 显示全部楼层
hanhan 发表于 2014-10-31 21:32
什么也不说了,恭喜通过GMP认证!

谢谢啦啦啦
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-31 21:39:42 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-10-31 21:36
@yuansoul 他该想你了。

你也该想我了
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药师
发表于 2014-10-31 21:40:12 | 显示全部楼层
zfs9552 发表于 2014-10-31 21:22
能过是硬道理,不过主要缺陷项整改有点麻烦

主要缺陷,也许整改很简单,不一定
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-31 21:40:25 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-10-31 21:36
这样已经通过了,整改慢慢来吧,不急啦。

老板他十万火急。。。销售更急
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药师
发表于 2014-10-31 21:40:45 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-31 21:41:54 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-10-31 21:40
刚刚开始

是的。。加班还得继续
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-31 21:42:33 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-10-31 21:40
主要缺陷,也许整改很简单,不一定

重新做清洁验证

点评

清洁验证主要缺陷?这个好整改,方案交上去就可以了  详情 回复 发表于 2014-11-1 01:18
应该是继续做,因为验证的三批,作弄不完清洁验证。  详情 回复 发表于 2014-10-31 21:50
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大师
发表于 2014-10-31 21:48:51 | 显示全部楼层
瘦没罪 发表于 2014-10-31 21:40
老板他十万火急。。。销售更急

,哈哈,无菌制剂?
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