微生物实验室空调系统再验证方案报告

zhqcui · 发表于 2014-11-11 16:35:14

洁净级别怎么不用ABCD呢?

冰城 · 发表于 2014-11-11 16:37:52

zhqcui 发表于 2014-11-11 16:35
洁净级别怎么不用ABCD呢?

按照2010版药典走的

Master · 发表于 2014-11-11 16:44:37

级别那最好改成新版GMP要求的

liling · 发表于 2014-11-11 16:48:55

下载学习学习。

xuxu6666 · 发表于 2014-11-11 19:00:41

谢谢LZ无私奉献！！！

冰城 · 发表于 2014-11-11 20:57:18

xuxu6666 发表于 2014-11-11 19:00
谢谢LZ无私奉献！！！

客气啥

wmj889 · 发表于 2014-11-11 21:07:26

下载学习，，

Jason · 发表于 2014-11-11 21:12:20

下载看看

Master · 发表于 2014-11-12 07:35:08

不错，很多可以借鉴的

冰城 · 发表于 2014-11-12 07:36:11

Master 发表于 2014-11-12 07:35
不错，很多可以借鉴的

也有很多不足呢

zhangyang8314 · 发表于 2014-11-12 07:56:56

正要用，下载看看

yanzeng20 · 发表于 2014-11-12 09:10:04

学习一下

紫夜心空 · 发表于 2014-11-12 09:11:50

zhqcui · 发表于 2014-11-12 10:13:17

575231000 发表于 2014-11-11 15:55
参考使用哦

请教一下，D级微生物实验室系统可否不做浮游菌呢？如果不做这一项，依据什么？

874880845 · 发表于 2014-11-12 10:14:17

学习了-------

微波炉 · 发表于 2014-11-12 10:24:51

下来看看，谢谢分享哈

北方星空 · 发表于 2014-11-12 10:34:38

好东西下了学习

gsw · 发表于 2014-11-12 10:50:09

11111111111111111

zhqcui · 发表于 2014-11-12 11:01:39

575231000 发表于 2014-11-11 16:37
按照2010版药典走的

这个符合《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033-2000）中无菌医疗器械产品生产所需的良好环境的要求，符合药品GMP吗？

冰城 · 发表于 2014-11-12 13:10:14

zhqcui 发表于 2014-11-12 11:01
这个符合《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033-2000）中无菌医疗器械产品生产所需的良好环境的要求，符合 ...

这个规范没有研究过，参考使用问题不大

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