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楼主: zhangok
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[生产运营] 洁净区记录用笔

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药徒
发表于 2016-3-15 21:20:02 | 显示全部楼层
albertchen 发表于 2015-12-11 05:42
这些选项有问题。
关键在于笔的结构(灭菌和产尘)而不在于颜色。
楼主好酒量!

笔的结构只要不产尘既可,但是笔的颜色可有要求。你们是否有记录填写规范类似的SOP?用蓝色不用黑色在于文件体系的严谨和保密性。蓝色的是不能复印,而黑色的记录复印后能以假乱真。你们公司没有考虑到这点吗?
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发表于 2016-3-16 11:34:25 | 显示全部楼层
无菌区用无菌签字笔,其他区普通的中性笔就可以了
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大师
发表于 2016-3-16 12:46:03 | 显示全部楼层
关键不在于用什么笔,而在于笔迹在多长时间内保持清晰可辨。有没有人做过试验?
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发表于 2016-3-16 13:23:51 | 显示全部楼层
兰色签字笔
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药徒
发表于 2016-3-16 13:50:47 | 显示全部楼层

用签字笔消毒进去使用,风险有多大哦
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药徒
发表于 2016-3-16 13:51:37 | 显示全部楼层
我们是3,因为1、2刚写好的字容易花
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发表于 2016-3-23 14:33:52 | 显示全部楼层
如果讲究的可以参考
SPACE PEN FISHER USA
耐高温125度的太空笔,注射用水倒在笔芯上面也不会油墨溢出

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发表于 2016-4-1 13:53:41 | 显示全部楼层
谢谢,看看,学习一下!!
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药徒
发表于 2016-4-1 15:52:31 | 显示全部楼层
之前确实想过洁净区用笔问题,不过历经多次国内国外检查,都从未提到此类问题,就作罢了,虽然稍有风险。注:我们一直都是用黑色签字笔,一般区洁净区都一样
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药徒
发表于 2016-4-1 15:55:20 | 显示全部楼层
在要求高的区域,比如以FDA标准的,现在是蓝色签字笔,估计就是像楼上所说,黑色的复印后和原版相差不大的缘故
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药徒
发表于 2016-4-5 19:43:50 | 显示全部楼层
个人建议风险评估吧,笔真的不是很重要,只要不是少了其中的配件,跑到产品里面其实问题不大,就比如我以前看到的一个“搞笑”帖子,洁净区放屁怎么办?!
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药徒
发表于 2016-4-6 11:42:19 | 显示全部楼层
黑色中性笔
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药徒
发表于 2016-4-6 11:46:50 | 显示全部楼层
我们用的 1 黑色签字笔,但有的说 容易漏水。 所以 他们用的黑色圆珠笔。。。
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药徒
发表于 2016-4-6 12:37:52 | 显示全部楼层
有关颜色问题,一直都要求用蓝色墨
目的是为了很好识别原件与复印件
虽每每要跟N多人解释缘由,但一直坚持要求
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发表于 2016-4-6 12:43:02 | 显示全部楼层
经过辐照灭菌的签字笔
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药徒
发表于 2016-4-6 20:37:28 | 显示全部楼层
黑色圆珠笔
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药徒
发表于 2016-4-6 20:39:00 | 显示全部楼层
笔一直都是放在里面的,随环境一起灭菌,它的污染远远小于人的污染。
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药徒
发表于 2016-4-13 10:28:14 | 显示全部楼层
看看大家使用什么笔
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发表于 2016-4-14 07:45:04 | 显示全部楼层
黑色圆珠笔
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药徒
发表于 2016-4-14 08:16:44 | 显示全部楼层
D 级区,黑色签字笔
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