冻干机清洗灭菌周期

zhangok · 发表于 2014-11-22 00:10:18

生产冻干粉针剂的蒲友，你们的冻干机清洗灭菌周期是多长呢？

怀谷 · 发表于 2014-11-22 08:54:27

楼主看看GMP是如何规定的。

zhangok · 发表于 2014-11-22 12:11:01

怀谷发表于 2014-11-22 08:54
楼主看看GMP是如何规定的。

请赐教

怀谷 · 发表于 2014-11-22 14:07:16

zhangok 发表于 2014-11-22 12:11
请赐教

谢谢！

zhangok · 发表于 2014-11-23 15:13:11

怀谷发表于 2014-11-22 14:07
谢谢！

kitty302 · 发表于 2014-11-23 22:54:29

我们是批批灭菌

zhangok · 发表于 2014-11-25 21:35:16

大家探讨下呗

xwl75136 · 发表于 2014-11-26 11:05:44

我们都是批批灭菌

爬瓜瓜 · 发表于 2014-12-1 09:09:39

验证得出几批灭菌，一般化药验证后几批一次灭菌，生物制品一批一次

yanlk3485 · 发表于 2014-12-2 21:38:22

爬瓜瓜发表于 2014-12-1 09:09
验证得出几批灭菌，一般化药验证后几批一次灭菌，生物制品一批一次

请教，如何验证出几批灭菌一次合适？

无常 · 发表于 2014-12-3 19:23:57

几批才清洗一次呀！明知不合规，领导还是考虑成本的。

windows · 发表于 2014-12-16 16:05:37

爬瓜瓜发表于 2014-12-1 09:09
验证得出几批灭菌，一般化药验证后几批一次灭菌，生物制品一批一次

想知道具体验证时如何操作？

小金库 · 发表于 2023-5-5 19:08:14

感谢分享，先收藏

PRT-drgon · 发表于 2024-7-30 13:29:44

有没有指南或者法规

17314527429 · 发表于 2024-7-30 21:32:08

一个月一次

PRT-drgon · 发表于 2024-8-9 10:45:12

看看PHSS 检查指南，是允许多批清洗灭菌一次（需要经过验证），前提是不能打开大门；如果打开大门腔体的掉瓶子，那就必须清洗灭菌；

[冻干] 冻干机清洗灭菌周期