中药提取及自动化控制关键技术与质量管理”培训班--郑州

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各有关单位：

中药提取和提取物是保证中药质量控制、安全有效的前提和物质基础。而随着中药生产的规模化和集约化发展、中药提取和外购中药提取物环节存在的问题比较突显出，给中药的质量安全带来隐患。为此国家食品药品管理总局以食药监药化监（2014年）135号印发了（中药提取物备案管理实施细则）。细则对中药提取物生产、使用备案管理提出明确要求。

为帮助中药提取物、制剂生产企业解决在现阶段GMP认证、实施过程中出现的一些新情况、新问题、解决中药提取物、制剂企业在开展新版药品GMP改造中遇到的疑点、难点问题，全国医药技术市场协会定于2014年12月25-27日在郑州市举办关于“中药提取物及自动化控制关键技术与质量管理”培训班。请各有关单现将有关事项通知如下：

一、会议组织机构

   主办单位：全国医药技术市场协会

   支持单位：蒲公英制药技术论坛

二、会议时间地点：

时间：2014年12月25-27日（25日全天报到）

  地点:  郑州市 （地点确定直接通知报名者）

三、会议主要交流研讨内容：

   详细内容见附件一（课程安排表）

四、参会对象：                     

中药生产企业中：生产部门负责人、车间主任及有关技术人员；质量部门负责人及相关质量工程师；验证部门负责人及相关参与验证的技术人员；工程部负责人医药设计院及相关院校专业设计研究人员；制药装备生产企业及医药工程企业相关人员

五、会议费用

会务费：1980元/人（含培训费、会务费、资料费、证书等） 食宿统一安排，费用自理。

六、会议形式说明：

1. 邀请知名专家理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑。

2. 可采用现场演讲、实物展示、图片展览、多媒体展播、会刊等多种方式对推介相关技术（产品）进行介绍。

3、本次研讨会将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、调研成果，将择优选用并安排会议发言。

   4.完成全部课程者由全国医药技术市场协会颁发培训证书。

七、联系方式：

电    话：18610633258      传  真：010-83816473

联 系 人：陆平              邮  箱:yyxhpx@126.com

会议质量监督电话：010-51606480  张 岚

附件一：日程安排表

附件二：参会回执表

      

      

                                 全国医药技术市场协会

                                   二零一四年十一月

附件一 :             日 程 安 排 表

12月26日 (星期五) 9:00-12:00 14:00-17:00	一、中药制剂生产企业管理、质量管理、药典等法规要求 二、中药提取物生产、使用备案管理要求 三、中药制剂GMP认证现场检查要点与常见缺陷项目 四、中药提取物、中药制剂质量管理与控制关键技术 五、中药清洁验证：   1、法规要求              2、清洁方法开发         3、确定验证范围      4、接受标准和限度计算     5、取样方法            6、分析法法   7、验证状态维护         8、验证档案
12月27日 (星期六) 9:00-12:00 14:00-17:00	一、中药提取车间设计布局、建造关键点解析 二、主要工艺设备国内外对比以及选型方法 三、中药提取设计及节能措施 1.蒸汽管线及凝水设计 2.投料与出渣、排水设计 3.工艺路线及管线设计 4.泵、阀、管件、换热器等选型 5.节能设计与优化 四、新版GMP的相关要求以及关键点解析 五、中药提取自动化控制关键技术 六、中药提取自动化选型要点难点 七、提取设备验证与难点 八、中药提取规范操作与安全管理 九、提取车间科学管理、SOP 优化与日常修正 主讲人：张老师 资深中药GMP专家、国内龙头中药企业高管、高级工程师，项目管理IPMP专家，ISO9001质量体系审核员，对于中药提取车间、中药提取自动化、中药固体制剂车间的建设有多个工程的实践经验，包括新建项目、新建工厂的质量体系的建设，有着丰富的经验。主持或参与过新版GMP认证、欧盟和FDA的检查，曾受邀多家企业、高校作为讲师,本协会特邀专家。

附件二：

  中药提取及自动化控制关键技术与质量管理研讨会

                    回执表

单位名称						联系人
地  址						邮  编
姓  名	性别	职务	电 话		传真/E-mail		手 机
住宿是否需要单间：是○  否○				入住起止时间：
其它要求：
电    话：18610633258      传  真：010-83816473 联 系 人：陆平              邮  箱:yyxhpx@126.com

youngzhou

如有参会培训资料，请分享下

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youngzhou 发表于 2014-11-26 08:52
如有参会培训资料，请分享下

您是说正式函件还是课件呢亲

北重楼

能分享课件吗

youngzhou

lxc112424153 发表于 2014-11-26 08:53
您是说正式函件还是课件呢亲

我是说培训课件哩，亲。

lxc112424153

youngzhou 发表于 2014-11-26 09:07
我是说培训课件哩，亲。

加我q393636708

怀谷

支持！

yuxiang96

有没有课件可以分享？

残伤

重复了吧

残伤

地点不同

yyylggglll

有机会去参加就好。

youngzhou

lxc112424153 发表于 2014-11-26 09:20
加我q393636708

太给力了，楼主，谢谢

苦瓜和尚

还有2周的时间，可以申请一下。

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meteoric88 发表于 2014-12-12 13:09
还有2周的时间，可以申请一下。

热烈欢迎参加啊 我q393636708

silly666

谢谢需要培训课件！！

anyejinglingwlj

可惜去不了         

狮子头

如有参会培训资料，请分享下

狮子头

如有参会培训资料，请分享下

diqiang_pgy

如有参会培训资料，请分享下

老三悟空

支持！想要课件