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楼主: 尽力而为之
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[冻干] 新GMP始终无法通过,是否是应该放弃??

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药徒
发表于 2014-12-15 13:48:59 | 显示全部楼层
设计上的小问题也不会那么纠结吧,应该是重大缺陷?
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药徒
发表于 2014-12-16 08:42:25 | 显示全部楼层
楼主问了一个让人摸不着头脑的问题,却成热门帖了,足见蒲友们热心
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药徒
发表于 2014-12-16 09:02:10 | 显示全部楼层
学习学习。
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药徒
发表于 2014-12-16 09:14:38 | 显示全部楼层
这样的技术问题应该很容易找到原因的,至于解决在于投入
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药徒
发表于 2014-12-16 09:32:37 | 显示全部楼层
不达标不就是设计存在缺陷啊  改了不就完了吗
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发表于 2014-12-16 09:41:16 | 显示全部楼层
厂房、水系统、HVAC系统、设备、工艺设计、文件系统、人员等都对洁净区级别有影响。放不放弃,在于你们的产品市场前景与你手中的钱。教练可以请,装备可以买。
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药徒
发表于 2014-12-16 09:47:24 | 显示全部楼层
A级是层流,应该很容易达到,置于B级那就要看你的空调系统换气次数是否能达到要求,高效过滤器是否有泄漏,各房间的压差是否达到要求,如果以上都没问题我觉得应该很好达到的。
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药徒
发表于 2014-12-16 10:49:27 | 显示全部楼层
2003211103 发表于 2014-12-11 08:34
没说清楚具体什么问题,估计是设计重大缺陷

问题都说不清楚,肯定不会了解问题的关键
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药徒
发表于 2014-12-16 15:12:04 | 显示全部楼层
问题不够明确啊,不能给出建议
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药徒
发表于 2014-12-17 08:51:40 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-12-11 07:02
对,洁净区不能裸奔

可是一般区不适合裸奔
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药徒
发表于 2014-12-17 13:35:54 | 显示全部楼层
什么个情况
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药徒
发表于 2014-12-17 14:08:54 | 显示全部楼层
这个问题太模糊了!
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药徒
发表于 2014-12-17 15:45:36 | 显示全部楼层
感觉换气次数达不到,机组选型有问题
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药生
发表于 2014-12-17 17:24:32 | 显示全部楼层
具体描述一下呀?公司没懂得的人吗?
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药徒
发表于 2014-12-17 21:57:38 | 显示全部楼层
换一个过滤器,增加换气次数就可以解决了
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药徒
发表于 2014-12-17 21:58:05 | 显示全部楼层
还解决不了,就换一个检测仪器吧,估计是山寨货
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药徒
发表于 2014-12-17 22:23:52 | 显示全部楼层
始终这两个字好像道出好多辛酸啊。说说认证过程,说说实际情况,让大家出谋献策一下,说不定能帮上忙
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药师
发表于 2014-12-18 13:06:47 | 显示全部楼层
检查员又不会让你现场测试
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药徒
发表于 2014-12-20 16:57:03 | 显示全部楼层
楼主发个贴,然后出国跑路了
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药徒
发表于 2014-12-23 23:18:30 | 显示全部楼层
尽力而为之 发表于 2014-12-11 09:41
主要是A和B区级别不达标

高效级别低?换气次数少?密封有问题?什么问题呀?
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