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楼主: 尽力而为之
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[冻干] 新GMP始终无法通过,是否是应该放弃??

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药徒
发表于 2014-12-11 09:25:00 | 显示全部楼层
空调系统不合格?
洁净分区不合理?
水系统安装不行?
生产工艺不合规?
生产设备已落后?
。。。
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药徒
发表于 2014-12-11 09:30:43 | 显示全部楼层
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发表于 2014-12-11 09:31:29 | 显示全部楼层
找个内行人来指导啊
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药徒
发表于 2014-12-11 09:39:05 | 显示全部楼层
难道厂房还要重新改造么?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-11 09:41:54 | 显示全部楼层
本帖最后由 尽力而为之 于 2014-12-11 09:43 编辑

主要是A和B区级别不达标
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大师
发表于 2014-12-11 10:04:30 | 显示全部楼层
楼主很淡定,蒲友很激动。
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药生
发表于 2014-12-11 10:34:41 | 显示全部楼层
一起看海 发表于 2014-12-10 22:52
什么问题啊?做不好干脆买了

主要是A和B区级别不达标。
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药徒
发表于 2014-12-11 10:42:57 | 显示全部楼层
具体是什么问题
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药徒
发表于 2014-12-11 10:57:26 | 显示全部楼层
找设计院麻烦
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药徒
发表于 2014-12-11 10:59:38 | 显示全部楼层
级别不达标?是个什么问题,可以晒晒。坛子高手多
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发表于 2014-12-11 11:14:14 | 显示全部楼层
楼主是不是说环境监测不合格?
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药徒
发表于 2014-12-11 11:17:50 | 显示全部楼层
AB级达不到,你这个是设计缺陷,你这根本就是不行,买2个口服液产品去坐坐吧
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药徒
发表于 2014-12-11 16:12:42 | 显示全部楼层
估计设计有问题
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药徒
发表于 2014-12-11 21:09:37 | 显示全部楼层
让大家猜呢
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发表于 2014-12-12 08:27:16 | 显示全部楼层
是啊,是不是先请老师来,进行验证检测一下,发现问题,才能解决问题
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药徒
发表于 2014-12-12 10:45:05 | 显示全部楼层
这里一堆10次8次过GMP的在技痒了
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药徒
发表于 2014-12-12 10:49:10 | 显示全部楼层
准要具体的缺陷吧,难道一开始没有请市局检查指导吗?
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药徒
发表于 2014-12-12 17:12:18 | 显示全部楼层
系统问题。
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药徒
发表于 2014-12-14 00:17:44 | 显示全部楼层
粒子、风速、微生物、换气次数到底是哪个
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药徒
发表于 2014-12-14 21:06:33 | 显示全部楼层
A和B区级别不达标,找净化设计单位,该改造就改造,改花钱化钱。
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