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[栓剂] 有奖讨论:苦参栓质量问题求助

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大师
发表于 2014-12-17 08:21:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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序号      原辅料名称      
1      苦参总碱(按C15H24N2O2计)            
2      羊毛脂                                   
3      吐温-80                                 
4      混合脂肪酸甘油酯                       
称取苦参总碱、羊毛脂、吐温-80、混合脂肪酸甘油酯, 将称好的混合脂肪酸甘油酯倒入均质机内,升温至60℃熔化,开搅拌至半溶状态时。将苦参总碱、吐温-80充分混合均匀,加入羊毛脂搅拌。待混合脂肪酸甘油酯温度降至40-50℃时,将搅拌好的原辅料加入到夹层锅内混合均匀,取样,检测中间体含量,确定装量。


在检查样品时发现栓剂有黄色小斑点出现,在贮藏过程出现分层,请大家讨论解决方案
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药徒
发表于 2014-12-17 08:29:11 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

主要是基质没有乳化好,原料是乳化后加入,基质没有完全包裹原料,至苦参碱部分被氧化所至的黄色小斑点。

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按理,用高效均质机,效果会不错的  详情 回复 发表于 2014-12-17 08:30
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大师
 楼主| 发表于 2014-12-17 08:30:52 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2014-12-17 08:29
主要是基质没有乳化好,原料是乳化后加入,基质没有完全包裹原料,至苦参碱部分被氧化所至的黄色小斑点。

按理,用高效均质机,效果会不错的

点评

好难说。  详情 回复 发表于 2014-12-17 08:32
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药徒
发表于 2014-12-17 08:32:52 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-12-17 08:30
按理,用高效均质机,效果会不错的

好难说。
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药徒
发表于 2014-12-17 08:37:39 | 显示全部楼层

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用高效均质机或者胶体磨,问题应该能够解决
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药徒
发表于 2014-12-17 08:40:30 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

检查样品时发现栓剂有黄色小斑点出现这个不好说;在贮藏过程出现分层,很明显是存储条件不符合产品的要求,有可能你的产品是常温存储,但是只要是混合脂肪酸甘油酯涉及到的产品基本上的要求都是阴凉储存。
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药生
发表于 2014-12-17 09:00:23 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

可能是没有混匀吧,用胶体磨可能会好些,分层和混匀及贮存条件有关吧.
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大师
发表于 2014-12-17 09:17:24 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

胶体磨会好些
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药徒
发表于 2014-12-17 09:37:54 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

咋就没人说说设备是否匹配呢?
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药徒
发表于 2014-12-17 10:08:56 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

这个还真没接触过
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发表于 2015-6-30 13:20:57 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

来学习下                     
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药徒
发表于 2015-7-9 16:16:10 | 显示全部楼层

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是否可以最后过滤下      
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药徒
发表于 2015-7-10 11:40:05 | 显示全部楼层

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灌装时降低灌装温度试一下
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药神
发表于 2023-5-6 22:58:24 | 显示全部楼层
谢谢分享,收藏了
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