忧郁！忧郁!这样生产咋就捅娄子了

忧郁哥 · 发表于 2015-1-4 14:35:18

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认证有一段时间了，公示也结束了快一个月了，证书还没有拿到手，销售着急要货，工人也等着赚点产量工资过年买年货呢，准备要组织生产，开会时质量认为公示结束就可以了生产了，等证书到手正好检验也合格，证书批准时间后可以发货喽，生产副总一下就火了，谁敢生产？证书不拿到手你们敢生产啊？我是生产负责人，你知道这要捅多大篓子么，不许干。忧郁！忧郁！认证都通过了，公示也结束了，咋就不能生产呢？还要非不见证书不撒鹰么？老大你知道证书从国家局邮到省局要多久，省局一帮闲人有空通知你时候又要多久？

冰城 · 发表于 2015-1-4 15:40:31

这个很多人还是有不同观点啊，我赞同楼主想法，具体依据请看如下官方回复，内容见审核查验中心的问答区！
审查公示只是说明通过GMP现场检查，公告才是表明企业通过GMP认证。所以在公告前生产的产品不能上市。这里很明确了，不能上市，即可以生产但不能销售，也就是可以生产完成包装，但是要到公告后上市发运，公告时间即为证书的批复时间，不用等到证书邮寄过程。——冰城观点，仅供参考！

八戒 · 发表于 2015-1-4 14:50:19

看来你们老板还是不急

东方文明 · 发表于 2015-1-4 14:50:24

请看看证书上的发证日期，如在此之前生产...

无为 · 发表于 2015-1-4 14:59:11

教条啊

chenhongyv · 发表于 2015-1-4 15:15:43

这个可以咨询省局GMP的具体要求是什么？看看可以生产不？

杨曙光 · 发表于 2015-1-4 15:22:57

是对的啊，不拿到证书就不能生产。

★风★ · 发表于 2015-1-4 15:26:35

个人觉得只要过了现场检查也可以生产啊，不过也能生产，你就当是验证批次啊，拿到证书直接卖！现在好像还没有很明确的规定！

红茶. · 发表于 2015-1-4 15:28:03

谁说公示出来以后就能生产的？规定是从GMP证书发放日期起开始计算的吧？

linzi1456 · 发表于 2015-1-4 15:30:53

关键还是证书上的生效日期

AZER · 发表于 2015-1-4 15:31:26

东方文明发表于 2015-1-4 14:50
请看看证书上的发证日期，如在此之前生产...

看标注时间，为啥不去自取呢？

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-1-4 15:32:24

公示结束后好像是可以的，这个在核查中心网站问答上有，建议确认下。

砖头 · 发表于 2015-1-4 15:47:03

公告还是审查公示呀，公告好像可以

hirizon · 发表于 2015-1-4 16:02:44

的确要求公告后才能生产。

东方文明 · 发表于 2015-1-4 16:06:18

东方文明发表于 2015-1-4 14:50
请看看证书上的发证日期，如在此之前生产...

1.在GMP证书的发证日期后生产，没有风险。
2.在获得GMP证书前就生产，请以当地药监局的解读为主。我的看法是可以生产，不得放行。比如申请GMP认证前的三批验证批，就是拿证前做的，拿证后放行。
3.所以，生产的前提是生产许可证。生产后上市的前提就是GMP证书。

石头968 · 发表于 2015-1-4 16:07:40

公示，是让大家提意见和举报的

公示期没有举报，才会准备制证、发证吧。
GMP认证公告通过，不拿到证书，也可以，但是公示期不行吧。

snaaiydn · 发表于 2015-1-4 16:08:56

公告后再生产，因为你的生产日期是确定的，这可不能象饭店一样，可以试营业。

听雨轩 · 发表于 2015-1-4 16:08:56

生产日期在证书之前是不允许的，不过可以与省局沟通，每个省局还有具体规定。

小兵 · 发表于 2015-1-4 16:21:16

看证书生效日期

孫藥師 · 发表于 2015-1-4 16:28:14

★风★ 发表于 2015-1-4 15:26
个人觉得只要过了现场检查也可以生产啊，不过也能生产，你就当是验证批次啊，拿到证书直接卖！现在好像还没 ...

难道贵地的现场检查当场宣布通过GMP认证？不需要整改？不需要公示公告？

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