忧郁！忧郁!这样生产咋就捅娄子了

yougx · 发表于 2015-1-8 11:14:48

可以生产，但不可销售

飞翔的草头香 · 发表于 2015-1-8 13:22:11

冰城说的没错，官方回答也是这样子的

995966201 · 发表于 2015-1-8 15:21:02

原则上这家生产副总是对的

cwcmc · 发表于 2015-1-8 15:23:07

“认证有一段时间了，公示也结束了快一个月了，证书还没有拿到手”，安排生产、检验都没有问题，检验合格后在证书打印日期之后放行就可以了。
GMP是一个活的管理规范，不比教条：认证之前的3批验证产品检验合格后都能在通过认证后销售，认证通过后的合格产品更能够销售！

4__ur__love · 发表于 2015-1-8 15:29:49

难道你们旧的GMP证书已经过期了吗？不过期的话，当然可以生产啊。如果过期的话，你们是怎么计划GMP认证时间的？有效期前6个月就要申请了的啊。

liang · 发表于 2015-1-8 19:35:37

东方文明发表于 2015-1-4 14:50
请看看证书上的发证日期，如在此之前生产...

这玩意，分怎么看那，向楼主说的证书以后的日期估计没事，证书前的不好说

钛空城 · 发表于 2015-1-8 20:28:28

先生产，拿到证就可以发货了

wlj526 · 发表于 2015-1-9 10:49:54

公示结束后，没有反馈有问题，应该可以生产的，但不能销售，证书下来才可放行，但是省与省有不同的要求。那就得参照执行了。

可乐王 · 发表于 2015-1-9 11:40:20

可以与省局沟通，如果干，会有风险的！

平淡是真 · 发表于 2015-1-9 14:26:17

新的生产条件，为什么不继续做验证，验证产品证书下来后不就可以销售吗？个人观点。

善变的云 · 发表于 2015-1-10 06:28:49

东方文明发表于 2015-1-4 16:06
1.在GMP证书的发证日期后生产，没有风险。
2.在获得GMP证书前就生产，请以当地药监局的解读为主。我的看 ...

应该是这样的，赞同。

gx真武阁 · 发表于 2015-1-10 09:13:48

钛空城发表于 2015-1-8 20:28
先生产，拿到证就可以发货了

同意

玻璃杯 · 发表于 2015-1-10 09:35:21

en 同意楼主的意见。
都公式了，还怕啥

依土之木 · 发表于 2015-1-10 10:50:23

生产的前提是生产许可证。生产后上市的前提就是GMP证书。

xqliu · 发表于 2015-1-10 12:53:48

冰城发表于 2015-1-4 15:40
这个很多人还是有不同观点啊，我赞同楼主想法，具体依据请看如下官方回复，内容见审核查验中心的问答区！
...

这个没什么可纠结的，国内都是这么做的。关键是控制好生产和销售的时间。

xqliu · 发表于 2015-1-10 12:55:15

关于这个问题中心有相应的回复。

A764033500bc · 发表于 2015-1-10 16:11:11

没办法，必须等拿到证才行的，耐心等等吧

大呆子 · 发表于 2015-1-11 00:26:05

值得庆幸，生产老总有如此高的境界

wuhuren · 发表于 2015-1-11 09:55:15

冰城发表于 2015-1-4 15:40
这个很多人还是有不同观点啊，我赞同楼主想法，具体依据请看如下官方回复，内容见审核查验中心的问答区！
...

按照现行的GMP认证管理的规定，企业需要在获得GMP证书后才可以生产，至于审核查验中心的问答区中的回答是特定历史时期的特定产物，也明确了是在2013年12月31日前获得公示但未公告的企业可以提前生产，但是需要再获得GMP证书后才能放行上市，从这个帖子的时间来说，已经不在国家局此文的时间范围内。

北极的熊猫 · 发表于 2015-1-11 13:58:03

学习中，学习中 ……

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