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[验证管理] PQ3阶段的报告怎么写

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发表于 2015-1-5 16:05:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求PQ3阶段的报告模板,水系统,压缩空气,要点是什么?
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药生
发表于 2015-1-5 16:21:36 | 显示全部楼层
太大的问题,建议看一些指南,验证报告就出来了
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药徒
发表于 2015-1-5 17:12:10 | 显示全部楼层
报告模板?
你有方案吗?
那还要报告模板?
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药徒
发表于 2015-1-5 17:37:28 | 显示全部楼层
PQ都分3个阶段了,水系统和压缩空气系统吗?
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药徒
发表于 2015-1-5 19:17:19 | 显示全部楼层
水系统分三个阶段进行,第III 阶段进入日常监控,报告模板跟I、II阶段相似,只不过监控项目或监控点和频次不同罢了,没必要用新模板。
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药生
发表于 2015-1-5 20:01:52 | 显示全部楼层
水系统三个阶段,压缩空气不用吧
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药士
发表于 2015-1-5 23:47:04 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2015-1-6 09:39:50 | 显示全部楼层
药窕淑女 发表于 2015-1-5 16:21
太大的问题,建议看一些指南,验证报告就出来了

我大概知道要怎么做,但是应该关注的重点不是特别清晰,趋势图,警界限,纠偏限那是一定要的,还有什么其他的么?
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 楼主| 发表于 2015-1-6 09:41:22 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2015-1-5 17:12
报告模板?
你有方案吗?
那还要报告模板?

有方案,也有PQ1/2的报告,我们是新系统,不知道pq3应着重关注哪些点,方案中只是简单的提到了警界限纠偏限。

点评

方案中应该写了,要测试什么,关注啥,得出啥结论。 方案没有的,理论上不用写和关注。 不然方案就是摆设了  详情 回复 发表于 2015-1-6 10:37
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 楼主| 发表于 2015-1-6 09:42:05 | 显示全部楼层
xcl308 发表于 2015-1-5 17:37
PQ都分3个阶段了,水系统和压缩空气系统吗?

我们的水系统和压缩空气系统都是按3个阶段做的验证,但并不是绝对的。

点评

压缩空气你们是怎么干燥的,微热再生还是冷干,还是两者合并?含水量达到多少呢?呵呵  详情 回复 发表于 2015-1-6 11:05
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 楼主| 发表于 2015-1-6 09:43:20 | 显示全部楼层
xmaysy 发表于 2015-1-5 19:17
水系统分三个阶段进行,第III 阶段进入日常监控,报告模板跟I、II阶段相似,只不过监控项目或监控点和频次不 ...

嗯呢,那是不是也要清楚说明监控项目和频次,也要说明为什么这么做的原因也就是风险评估?
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 楼主| 发表于 2015-1-6 09:43:50 | 显示全部楼层
一沙一叶 发表于 2015-1-5 20:01
水系统三个阶段,压缩空气不用吧

我们都是按3个阶段做的,pq3都是为期一年。
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药徒
发表于 2015-1-6 10:37:37 | 显示全部楼层
糊涂虫 发表于 2015-1-6 09:41
有方案,也有PQ1/2的报告,我们是新系统,不知道pq3应着重关注哪些点,方案中只是简单的提到了警界限纠偏 ...

方案中应该写了,要测试什么,关注啥,得出啥结论。
方案没有的,理论上不用写和关注。
不然方案就是摆设了
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药徒
发表于 2015-1-6 11:05:47 | 显示全部楼层
糊涂虫 发表于 2015-1-6 09:42
我们的水系统和压缩空气系统都是按3个阶段做的验证,但并不是绝对的。

压缩空气你们是怎么干燥的,微热再生还是冷干,还是两者合并?含水量达到多少呢?呵呵
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 楼主| 发表于 2015-1-6 11:27:50 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2015-1-6 10:37
方案中应该写了,要测试什么,关注啥,得出啥结论。
方案没有的,理论上不用写和关注。
不然方案就是摆 ...

嗯呢,有道理,但是我关注的点对不呢亲,你们有什么好的建议没有呢?
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 楼主| 发表于 2015-1-6 11:40:37 | 显示全部楼层
xcl308 发表于 2015-1-6 11:05
压缩空气你们是怎么干燥的,微热再生还是冷干,还是两者合并?含水量达到多少呢?呵呵

我们是干燥机,铝分子筛干燥,水分均低于35,水分测定用的德尔各

点评

哪个厂家的空压机呢?可否提供一下。仅仅一个铝分子筛干燥吗?露点多少呢?谢谢  详情 回复 发表于 2015-1-6 11:46
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药徒
发表于 2015-1-6 11:46:19 | 显示全部楼层
糊涂虫 发表于 2015-1-6 11:40
我们是干燥机,铝分子筛干燥,水分均低于35,水分测定用的德尔各

哪个厂家的空压机呢?可否提供一下。仅仅一个铝分子筛干燥吗?露点多少呢?谢谢
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 楼主| 发表于 2015-1-7 09:10:33 | 显示全部楼层
xcl308 发表于 2015-1-6 11:46
哪个厂家的空压机呢?可否提供一下。仅仅一个铝分子筛干燥吗?露点多少呢?谢谢

什么厂家我不清楚,我们不测露点,只测水分,含水量不是可以换算成露点么,但是我们这没有露点这个项目的测定。

点评

露点-40℃的话,水分在176mg/m3,你们的要是35mg/m3的话很低了,呵呵。  详情 回复 发表于 2015-1-7 13:41
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药徒
发表于 2015-1-7 13:41:23 | 显示全部楼层
糊涂虫 发表于 2015-1-7 09:10
什么厂家我不清楚,我们不测露点,只测水分,含水量不是可以换算成露点么,但是我们这没有露点这个项目的 ...

露点-40℃的话,水分在176mg/m3,你们的要是35mg/m3的话很低了,呵呵。
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