pda tr61 中6.1.2cycle qualification中的一个求教

zhangofxianju · 发表于 2015-1-5 23:11:57

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·Use ofgrouping or bracketing for systems being steamed inplace.Low-risk,low-complexity systems may use a braceketing approach,whilehigh-risk,high-complexity systems may require each system to be qualified(25)

现场蒸汽提供可采用分组或支架系统。低风险、低复杂性的系统可使用支架系统的方式，高风险、高复杂性的系统则要求对每个系统进行确认。

下划线部分，什么是分组货支架系统？不解，请大侠指教啊

一沙一叶 · 发表于 2015-1-6 07:44:55

翻译的不好，括号选择，高风险复杂的系统验证了，低风险简单的系统评估就行

一沙一叶 · 发表于 2015-1-6 07:44:56

本帖最后由一沙一叶于 2015-1-6 09:00 编辑

翻译的不好，括号原则，高风险复杂的系统验证了，低风险简单的系统评估就行

jieudhl · 发表于 2015-1-6 08:33:14

本帖最后由 jieudhl 于 2015-1-6 08:35 编辑

是分组、简略设计，一种测试方法，向清洁验证、稳定性试验里不都有这种考虑方法吗，这句话就是说了高风险的每个SIP都要做，低风险通过这个方法选择做

davidcone · 发表于 2015-1-6 08:48:56

我的翻译如下：
·Use ofgrouping or bracketing for systems being steamed inplace.Low-risk,low-complexity systems may use a braceketing approach,whilehigh-risk,high-complexity systems may require each system to be qualified(25)
对在线蒸汽系统使用分组或括号法。低风险，简单的系统可以使用括号法，而高风险，复杂的系统可能需要对每个系统进行确认。

其实就是通过风险评估来确认验证的范围和程度。

药窕淑女 · 发表于 2015-1-6 11:35:27

本帖最后由药窕淑女于 2015-1-6 11:44 编辑

是的。分组法，就是A、B、C分一组，D、E、F分一组
括号法就是A、B、C、D、E、F选最难的两个（两个极端，如最大和最小）就包括其他了，如选A、B，代表最差条件，其他都不用做了

myreebok · 发表于 2015-1-6 11:37:22

翻译问题。。。是括号法

zhangofxianju · 发表于 2015-1-6 13:21:05

谢谢楼上诸位的解答。继续好好学习dayday up

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