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楼主: lynn
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[冻干] 请教各位一个冗余过滤器的问题

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药徒
发表于 2015-1-20 23:54:10 | 显示全部楼层
二级过滤器的上游本身是无菌的,排气时要首先看上边的压力表是否正压,正压后排气没问题,不会倒灌的;另外二级过滤器是关键除菌,只要二级滤芯出液端不暴露是没问题的,请放心操作。
建议:最好在一级和二级滤器上方安装一个FFU(A级)这样更有保障。
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药徒
发表于 2015-1-20 23:58:18 | 显示全部楼层
有的产品配液时会产生大量泡沫,有可能接触到呼吸器滤芯,那么就要采用更合理的配置方法和手段,比如配置总量的90%,并控制搅拌速度(慢速搅拌),控制泡沫产生的量,最终定容时,缓慢加入最终稀释液或注射用水即可,是没问题的。
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发表于 2015-5-10 09:31:49 | 显示全部楼层
排气是正压,基本没有风险!
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 楼主| 发表于 2015-5-12 11:36:46 | 显示全部楼层
liuyuan8701 发表于 2015-5-10 09:31
排气是正压,基本没有风险!

这种正压需要做验证,或者有相关资料/数据/文献可以证明吗?
需要一些实际的东西说服质量部。
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药神
发表于 2023-5-2 20:59:31 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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