FDA: Guidance for industry part11 的中文翻译稿

sunny1225 · 发表于 2015-10-27 14:58:34

为胜利而来发表于 2015-1-30 14:47
第三节讨论，A项下第二句意思翻译反了？
限制系统——限制登陆，没有限制系统的说法，可以是开放系统与 ...

不好意思，之前工作比较忙，没有时间回顾您的建议。

1. 是的，A项下第二句意思的确翻译反了，应为“记录可以不遵守第11条款”
2. 同意您的说法，封闭系统更为合理，并非关闭系统。
3. 同意授权更为合理
4. 培训不就代表教育的意思吗，个人感觉education在这里还是学历的意思
5. 同意将纸质改为书面更为合理

sunny1225 · 发表于 2015-10-27 14:59:49

为胜利而来发表于 2015-1-30 15:17
自由量裁权是什么？意思不到位。

自由裁量权个人理解为自行裁决选择，您是否有更为合适的翻译呢？

friendly521 · 发表于 2015-10-27 15:21:31

路过看看，学习学习

kc1711422001 · 发表于 2015-11-16 15:35:09

Thanks for your share

yolanda8878 · 发表于 2016-6-21 17:36:34

谢谢楼主

自由天使 · 发表于 2016-6-25 17:09:38

谢谢sunny1225的分享

zxqf089zhang · 发表于 2017-8-19 16:45:40

sunny1225 发表于 2015-1-30 13:36
2013年的时候给QA部门翻译过这个文件，当时的翻译可能理解不深，如有不对地方，欢迎赐教。

首先谢谢分享，然后：

想打印，但是被锁定了！能解一下吗？

sunny1225 · 发表于 2017-8-23 11:08:49

zxqf089zhang 发表于 2017-8-19 16:45
首先谢谢分享，然后：想打印，但是被锁定了！能解一下吗？

这个资料比较老了，我可以把word版给你，但是还是建议你们翻译件仅作为参考，还是以原文为准。

fycl12345 · 发表于 2019-5-24 10:26:41

sunny1225 发表于 2017-8-23 11:08
这个资料比较老了，我可以把word版给你，但是还是建议你们翻译件仅作为参考，还是以原文为准。

Word版本发给我一下呗，邮箱：fycl12345@163.com

小金库 · 发表于 2022-8-3 19:59:17

论坛好资料真不少

[FDA药事] FDA: Guidance for industry part11 的中文翻译稿

点评